Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásosFázis nélkül

ScreenPlus: A Comprehensive, Flexible, Multi-disorder Newborn Screening Program

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Albert Einstein College of Medicine
Hol
Brooklyn, Manhasset, New York, Queens és The Bronx (Egyesült Államok)Mind a 9 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Résztvevők
100 000 fő, tervezett
Kezdés
2021. máj. 10.
Várható befejezés
2029. aug. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Confirmatory Testing
A regiszteradat frissítve
2026. július 28.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan újszülötteket keres, akik a New York-i ScreenPlus kísérleti kórházak egyikében születtek. A szülők döntenek arról, hogy a babát további ritka genetikai betegségekre is szűrjék.

Életkor
Négy hétnél fiatalabb babák (legfeljebb 4 hetes).
Nem
Fiúk és lányok egyaránt részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Nincs megkötés. A babák a magzati kortól és az egészségi állapottól függetlenül részt vehetnek.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nincs elérhető újszülöttszűrési minta.
  • A baba több mint négy hetes.

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 4 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • All newborn infants born at a ScreenPlus pilot hospital
  • Infants who are less than four weeks old, regardless of sex, gestational age, or health status

Ki nem vehet részt

  • A newborn screening sample is unavailable
  • Infants who are more than four weeks old

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Maimonides Medical CenterBrooklyn, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • NYU Langone Hospital - BrooklynBrooklyn, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • North Shore University HospitalManhasset, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • Mount Sinai HospitalNew York, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • Mount Sinai WestNew York, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • NYU Langone Health - Tisch HospitalNew York, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • Long Island Jewish Medical CenterQueens, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • Jack D. Weiler HospitalThe Bronx, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
  • ScreenPlus Coordinating Core, Children's Hospital at MontefioreThe Bronx, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

ScreenPlus is a consented, multi-disorder pilot newborn screening program implemented in conjunction with the New York State Newborn Screening Program that provides families the option to have their newborn(s) screened for a panel of additional conditions. The study has three primary objectives: 1) define the analytic and clinical validity of multi-tiered screening assays for a flexible panel of disorders, 2) determine disease incidence in a large newborn population, and 3) assess the impact of early diagnosis on health outcomes. Over a nine-year period, ScreenPlus aims to screen 100,000 infants born in eight high birthrate hospitals in New York for a flexible panel of rare genetic disorders. This study will also evaluate the Ethical, Legal and Social issues pertaining to NBS for complex disorders, which will be done via online surveys that will be directed towards ScreenPlus parents who opt to participate and qualitative interviews with families of infants who are identified through ScreenPlus.

A vizsgálat csoportja

  • Newborn infants born at a ScreenPlus pilot hospital

    Parents who give permission will have their infant's sample screened for the ScreenPlus panel. Infants who screen positive after multi-tiered testing will be referred to a ScreenPlus doctor for confirmatory testing and care coordination.

    Kezelés: Confirmatory Testing

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. július 28.