Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok3. fázis
Safety and Efficacy Study of Contezolid Acefosamil and Contezolid Compared to Linezolid Administered Intravenously and Orally to Adults With Moderate or Severe Diabetic Foot Infections (DFI)
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- MicuRx
- Hol
- Corona és Vista (Egyesült Államok)Mind a 2 helyszín megnézéseMég 17 másik országban, 61 helyszínen
- Azonosító
- NCT05369052
- EU 2022-500257-16-00
- U1111-1277-0865
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 865 fő, tervezett
- Kezdés
- 2022. máj. 3.
- Várható befejezés
- 2027. jún. 30.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- contezolid acefosamil (IV)/contezolid (PO)
- Linezolid (IV and PO)
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 13.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Have diabetes mellitus (type 1 or 2) per the American Diabetes Association criteria
- Have a foot infection that started at or below the malleolus and does not extend above the knee
- Foot infection that meets the IWGDF DFI criteria for classification 3 (moderate infection) or 4 (severe infection)
- Foot infection had acute onset or worsening of signs and symptoms within the past 14 days
Ki nem vehet részt
- Previous DFI known or suspected to be caused by Gram-positive pathogens that are resistant to oxazolidinone antibiotics
- Prior receipt of any formulation of contezolid acefosamil or contezolid
- Evidence of significant hepatic, renal, hematologic, or immunologic disease
- DFI with presumptive evidence or suspicion of osteomyelitis
- Necrotizing fasciitis, crepitant cellulitis, wet gangrene, gas gangrene, ecthyma gangrenosum, septic arthritis, or severely impaired arterial supply to any portion of the affected foot which may need revascularization before the end of the study
- Females who are pregnant or breastfeeding
- Inability to cooperate fully with the requirements of the study protocol, including the schedule of events, or likely to be noncompliant with any study requirements, or the Investigator determines that the subject should not participate in the study
Helyszínek itt: Egyesült Államok
Még 17 másik országban, 61 helyszínen
- New Hope Research DevelopmentCorona, Egyesült ÁllamokContact: Clinical coordinatorRésztvevőt keres
- ILD Research CenterVista, Egyesült ÁllamokContact: Clinical coordinatorRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This is a Phase 3, multicenter, randomized, double-blind, safety and efficacy study of contezolid acefosamil (IV)/contezolid (PO) compared with linezolid (IV and PO) administered for a total of 14 to 28 days in adult subjects with moderate or severe DFI.
A vizsgálat 2 csoportja
- contezolid acefosamil/contezolidA vizsgált kezelés
Kezelés: contezolid acefosamil (IV)/contezolid (PO)
- linezolidMár használt kezelés, összehasonlításként
Kezelés: Linezolid (IV and PO)
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
- Hivatalos cím
- A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-Blind Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Contezolid Acefosamil and Contezolid Compared to Linezolid Administered Intravenously and Orally to Adults With Moderate or Severe Diabetic Foot Infections (DFI)
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 13.