Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok1. fázis

BAFFR-targeting CAR T Cells for Patients With Relapsed or Refractory B-NHL

A legfontosabb adatok

Ki végzi
PeproMene Bio, Inc.
Hol
Duarte, Kansas City, Minneapolis, Seattle és Stanford (Egyesült Államok)Mind a 5 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
36 fő, tervezett
Kezdés
2022. jún. 13.
Várható befejezés
2028. jún. 13.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • BAFFR-CAR T cells
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a B-sejtes non-Hodgkin-lymphomája kiújult vagy nem reagált a kezelésre, és a lymphomasejtjeiken jelen van a BAFF-R.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Mikroszkóppal igazolt B-sejtes non-Hodgkin-lymphoma (LBCL, MCL vagy FL/MZL típus), amely megfelel az előzetes kezelésre vonatkozó feltételeknek. Mérhető betegségnek kell lennie: legalább 1,5 cm-es (0,6 in) daganat CT/PET-vizsgálaton, vagy betegség a vérben, a csontvelőben, a bélrendszerben, a bőrben vagy a lépben. ECOG-teljesítménystátusz legfeljebb 2.
Korábbi kezelés
Korábbi CAR T-sejtes kezelés megengedett, ha az utolsó kezelés óta legalább 3 hónap telt el, és a CD19 CAR-T-sejtek aránya a sejtgyűjtés előtt 5% alatt van. Korábban nem történhetett donorsejtes őssejt-átültetés. A saját őssejtekkel végzett átültetés nem lehetett a sejtgyűjtés előtti 6 hónapon belül.
Biomarker vagy leletérték
A lymphomasejteken jelen kell lennie a BAFF-R-nek.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi donorsejtes (allogén) őssejt-átültetés
  • Szteroid vagy tartós immunszuppresszív gyógyszer szedése
  • Szívet érintő lymphoma, vagy aktív lymphoma az agyban vagy a gerincvelőben (központi idegrendszer)
  • Aktív autoimmun betegség, amely immunszuppresszív szert igényel, vagy elsődleges immunhiány
  • Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Informed Consent: Signed informed consent by the participant or legally authorized representative
  • Age \& Performance Status:; Age ≥ 18 years; ECOG performance status ≤ 2
  • Diagnosis \& Disease Criteria:; Histologically confirmed B-NHL, including LBCL, MCL, and FL/MZL subtypes meeting specified prior treatment conditions; BAFF-R expression on lymphoma cells required
  • Measurable Disease: Tumor ≥1.5 cm on CT/PET scan or evidence of disease in blood, BM, GI, skin, or spleen
  • Prior CAR T-cell Therapy: Allowed if ≥ 3 months since last treatment and CD19 CAR-T persistence < 5% before leukapheresis
  • Organ Function \& Laboratory Criteria:; Hematologic: ANC ≥ 1000/μL, Platelets ≥ 75,000/μL (exceptions for BM involvement); Liver Function: Bilirubin ≤ 1.5x ULN (except Gilbert's), AST/ALT < 3x ULN; Renal Function: CrCl ≥ 50 mL/min; Cardiac \& Pulmonary: LVEF ≥ 45%, QTcF ≤ 480 ms, O₂ saturation > 91% on room air
  • Infectious Disease Screening: Seronegative for HIV, active HBV, active HCV (or undetectable viral load if positive)
  • Reproductive Considerations:; Negative pregnancy test for females of childbearing potential; Use of effective contraception or abstinence through 3 months post-treatment

Ki nem vehet részt

  • Prior Therapies \& Transplants:; Prior allogeneic SCT; Autologous SCT < 6 months before leukapheresis; Concurrent systemic steroids or chronic immunosuppressant use
  • Disease-Specific Exclusions:; Cardiac lymphoma involvement; Need for urgent therapy due to tumor-related complications (e.g., bowel obstruction)
  • Medical Conditions:; Active autoimmune disease requiring immunosuppressants; Primary immunodeficiency; Cardiac conditions, including NYHA Class III/IV heart disease, arrhythmia, recent MI (≤ 6 months), stroke (≤ 6 months), or significant VTE (≤ 6 months); Neurologic conditions, including prior optic neuritis, CNS inflammatory diseases, or seizure disorders; History of malignancy, unless resected/treated with curative intent or in remission for ≥ 3 years; Uncontrolled systemic infections or active CNS lymphoma
  • Pregnancy \& Breastfeeding: Females who are pregnant or nursing
  • Other Considerations:; Investigator-determined safety concerns; Potential noncompliance with study procedures

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • City of Hope Medical CenterDuarte, Egyesült ÁllamokContact: Elizabeth Budde, MDRésztvevőt keres
  • University of Kansas HospitalKansas City, Egyesült ÁllamokContact: CTNurseNavRésztvevőt keres
  • University of MinnesotaMinneapolis, Egyesült ÁllamokContact: Kayla Wagenmann, CRC-RNRésztvevőt keres
  • Providence Swedish Cancer InstituteSeattle, Egyesült ÁllamokContact: Tori BraunRésztvevőt keres
  • Stanford UniversityStanford, Egyesült ÁllamokContact: Priya SharmaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

A Phase 1 Study Evaluating BAFFR-targeting CAR T Cells for Patients with Relapsed or Refractory B-cell Non-Hodgkin's Lymphoma (B-NHL)

A vizsgálat csoportja

  • B-cell activating factor receptor-Chimeric antigen receptor T cells [BAFFR-CAR T cells]A vizsgált kezelés

    BAFFR-CAR T cells in participants with r/r B-NHL

    Kezelés: BAFFR-CAR T cells

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 1 Study Evaluating BAFFR-targeting CAR T Cells for Patients With Relapsed or Refractory B-cell Non-Hodgkin's Lymphoma (B-NHL)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.