Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok1. fázis
BAFFR-targeting CAR T Cells for Patients With Relapsed or Refractory B-NHL
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- PeproMene Bio, Inc.
- Hol
- Duarte, Kansas City, Minneapolis, Seattle és Stanford (Egyesült Államok)Mind a 5 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 1. fázis
- Résztvevők
- 36 fő, tervezett
- Kezdés
- 2022. jún. 13.
- Várható befejezés
- 2028. jún. 13.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- BAFFR-CAR T cells
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 10.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a B-sejtes non-Hodgkin-lymphomája kiújult vagy nem reagált a kezelésre, és a lymphomasejtjeiken jelen van a BAFF-R.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem
- A betegség stádiuma
- Mikroszkóppal igazolt B-sejtes non-Hodgkin-lymphoma (LBCL, MCL vagy FL/MZL típus), amely megfelel az előzetes kezelésre vonatkozó feltételeknek. Mérhető betegségnek kell lennie: legalább 1,5 cm-es (0,6 in) daganat CT/PET-vizsgálaton, vagy betegség a vérben, a csontvelőben, a bélrendszerben, a bőrben vagy a lépben. ECOG-teljesítménystátusz legfeljebb 2.
- Korábbi kezelés
- Korábbi CAR T-sejtes kezelés megengedett, ha az utolsó kezelés óta legalább 3 hónap telt el, és a CD19 CAR-T-sejtek aránya a sejtgyűjtés előtt 5% alatt van. Korábban nem történhetett donorsejtes őssejt-átültetés. A saját őssejtekkel végzett átültetés nem lehetett a sejtgyűjtés előtti 6 hónapon belül.
- Biomarker vagy leletérték
- A lymphomasejteken jelen kell lennie a BAFF-R-nek.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi donorsejtes (allogén) őssejt-átültetés
- Szteroid vagy tartós immunszuppresszív gyógyszer szedése
- Szívet érintő lymphoma, vagy aktív lymphoma az agyban vagy a gerincvelőben (központi idegrendszer)
- Aktív autoimmun betegség, amely immunszuppresszív szert igényel, vagy elsődleges immunhiány
- Terhesség vagy szoptatás
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Informed Consent: Signed informed consent by the participant or legally authorized representative
- Age \& Performance Status:; Age ≥ 18 years; ECOG performance status ≤ 2
- Diagnosis \& Disease Criteria:; Histologically confirmed B-NHL, including LBCL, MCL, and FL/MZL subtypes meeting specified prior treatment conditions; BAFF-R expression on lymphoma cells required
- Measurable Disease: Tumor ≥1.5 cm on CT/PET scan or evidence of disease in blood, BM, GI, skin, or spleen
- Prior CAR T-cell Therapy: Allowed if ≥ 3 months since last treatment and CD19 CAR-T persistence < 5% before leukapheresis
- Organ Function \& Laboratory Criteria:; Hematologic: ANC ≥ 1000/μL, Platelets ≥ 75,000/μL (exceptions for BM involvement); Liver Function: Bilirubin ≤ 1.5x ULN (except Gilbert's), AST/ALT < 3x ULN; Renal Function: CrCl ≥ 50 mL/min; Cardiac \& Pulmonary: LVEF ≥ 45%, QTcF ≤ 480 ms, O₂ saturation > 91% on room air
- Infectious Disease Screening: Seronegative for HIV, active HBV, active HCV (or undetectable viral load if positive)
- Reproductive Considerations:; Negative pregnancy test for females of childbearing potential; Use of effective contraception or abstinence through 3 months post-treatment
Ki nem vehet részt
- Prior Therapies \& Transplants:; Prior allogeneic SCT; Autologous SCT < 6 months before leukapheresis; Concurrent systemic steroids or chronic immunosuppressant use
- Disease-Specific Exclusions:; Cardiac lymphoma involvement; Need for urgent therapy due to tumor-related complications (e.g., bowel obstruction)
- Medical Conditions:; Active autoimmune disease requiring immunosuppressants; Primary immunodeficiency; Cardiac conditions, including NYHA Class III/IV heart disease, arrhythmia, recent MI (≤ 6 months), stroke (≤ 6 months), or significant VTE (≤ 6 months); Neurologic conditions, including prior optic neuritis, CNS inflammatory diseases, or seizure disorders; History of malignancy, unless resected/treated with curative intent or in remission for ≥ 3 years; Uncontrolled systemic infections or active CNS lymphoma
- Pregnancy \& Breastfeeding: Females who are pregnant or nursing
- Other Considerations:; Investigator-determined safety concerns; Potential noncompliance with study procedures
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- City of Hope Medical CenterDuarte, Egyesült ÁllamokContact: Elizabeth Budde, MDRésztvevőt keres
- University of Kansas HospitalKansas City, Egyesült ÁllamokContact: CTNurseNavRésztvevőt keres
- University of MinnesotaMinneapolis, Egyesült ÁllamokContact: Kayla Wagenmann, CRC-RNRésztvevőt keres
- Providence Swedish Cancer InstituteSeattle, Egyesült ÁllamokContact: Tori BraunRésztvevőt keres
- Stanford UniversityStanford, Egyesült ÁllamokContact: Priya SharmaRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
A Phase 1 Study Evaluating BAFFR-targeting CAR T Cells for Patients with Relapsed or Refractory B-cell Non-Hodgkin's Lymphoma (B-NHL)
A vizsgálat csoportja
- B-cell activating factor receptor-Chimeric antigen receptor T cells [BAFFR-CAR T cells]A vizsgált kezelés
BAFFR-CAR T cells in participants with r/r B-NHL
Kezelés: BAFFR-CAR T cells
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Phase 1 Study Evaluating BAFFR-targeting CAR T Cells for Patients With Relapsed or Refractory B-cell Non-Hodgkin's Lymphoma (B-NHL)
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 10.