A Study to Evaluate Safety, Drug Levels and Effectiveness of CC-92480 (BMS-986348) in Combination With Other Treatments in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
A legfontosabb adatok
- Hol
- Calgary, Edmonton és Toronto (Kanada)Mind a 3 helyszín megnézése
- Fázis
- 1/2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a myeloma multiplex betegsége kiújult, vagy nem reagált a korábbi kezelésre. A CC-92480-at (BMS-986348) más gyógyszerekkel együtt vizsgálják.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Kiújult vagy kezelésre nem reagáló myeloma multiplex, amely az utolsó myeloma-kezelés alatt vagy után igazoltan súlyosbodott. Mérhető betegség szükséges. Az 1. részben a résztvevő nem reagál a bevált kezelésekre, nem tolerálja őket, vagy nem jelölt rájuk. A 2. részben a résztvevőnek kiújult a betegsége, vagy nem reagált a protokollban meghatározott számú korábbi kezelési vonalra.
- Korábbi kezelés
- A 2. részben a korábbi kezelések között szerepelnie kell egy immunmoduláns szernek (IMiD), egy proteaszóma-gátlónak, egy anti-CD38 antitestnek és egy T-sejt-átirányító terápiának, kivéve ha a résztvevő nem jelölt a T-sejt-terápiára. Korábban nem kapott CC-92480-at. A 2. részben korábban nem kapott tazemetostatot, BMS-986158-at vagy trametinibet.
A részvétel fő kizáró okai
- Jelenlegi vagy korábbi myeloma a központi idegrendszerben
- Plazmasejtes leukémia, Waldenström-makroglobulinémia, POEMS-szindróma vagy klinikailag jelentős könnyűlánc-amiloidózis
- Csökkent szívműködés vagy klinikailag jelentős szívbetegség
- Korábbi allogén őssejt-átültetés, vagy autológ őssejt-átültetés a kezelés kezdete előtt 12 héten belül
- Közelmúltbeli SARS-CoV-2-fertőzés (az 1. ciklus 1. napja előtt 14 vagy 28 napon belül) vagy COVID-19 elleni oltás 14 napon belül
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Kanada
- Alberta Health Services AHS - Foothills Medical Centre FMCCalgary, KanadaContact: Nizar Bahlis, Site 0009Résztvevőt keres
- University of Alberta - Cross Cancer InstituteEdmonton, KanadaContact: Michael Chu, Site 0008Résztvevőt keres
- University Health Network UHN - Princess Margaret Hospital PMHToronto, KanadaContact: Donna Reece, Site 0004Résztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Bristol-Myers Squibb
- Azonosító
- NCT05372354EU 2023-509384-25-00
- A regiszteradat frissítve
- 2025. szeptember 5.
- Eredeti leírás
The purpose of this study is to assess the safety, tolerability and preliminary effectiveness of CC-92480 (BMS-986348) in novel therapeutic combinations for the treatment of Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (RRMM).A teljes eredeti leírásKevesebb
An Exploratory Phase 1b/2a Multicenter, Open-Label, Novel-Novel Combination Study to Assess the Safety, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Preliminary Efficacy of CC-92480 (BMS-986348) in Novel Therapeutic Combinations in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
The purpose of this study is to assess the safety, tolerability and preliminary effectiveness of CC-92480 (BMS-986348) in novel therapeutic combinations for the treatment of Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (RRMM).
Bevonási feltételek: Relapsed or refractory multiple myeloma (MM) and must:; Have documented disease progression during or after their last myeloma therapy; For Part 1 Dose Finding: Be refractory to, intolerant to, or not a candidate for available, established therapies known to provide clinical benefit in MM; For Part 2 Dose Expansion: Be refractory to or have relapsed after the protocol specified number of prior lines of therapy that include an immunomodulatory drug (IMiD), a proteasome inhibitor, an anti-CD38 mAb, and a T-cell redirecting therapy (TRT, eg, a CAR-T or T-cell engaging bispecific treatment) unless the participant is not a candidate for TRT; Must have measurable disease; Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) of 0 or 1; Agree to follow the CC-92480 Pregnancy Prevention Plan (PPP).
Kizáró feltételek: Previous SARS-CoV-2 infection within 14 days for asymptomatic or mild symptomatic infections or 28 days for severe/critical illness prior to Cycle 1 Day 1 (C1D1); For Part 1: received prior therapy with CC-92480; For Part 2: received prior therapy with CC-92480, tazemetostat, BMS-986158, or trametinib; Previously received allogeneic stem-cell transplant at any time or received autologous stem-cell transplant within 12 weeks of initiating study treatment; Received any of the following within 14 days prior to initiating study treatment:; Plasmapheresis; Major surgery; Radiation therapy other than local therapy for myeloma associated bone lesions; Use of any systemic anti-myeloma drug therapy; Used any investigational agents within 28 days or 5 half-lives (whichever is shorter) prior to initiating study treatment; COVID-19 vaccine within 14 days prior to C1D1; Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply; Known active or history of central nervous system (CNS) involvement of MM; Plasma cell leukemia; Waldenstrom's macroglobulinemia; polyneuropathy, organomegaly, endocrinopathy, M-protein, and skin changes (POEMS) syndrome; or clinically significant light-chain amyloidosis; Impaired cardiac function or clinically significant cardiac disease.