Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Németország3. fázis

HYDROchlorothiazide to PROTECT Polycystic Kidney Disease Patients and Improve Their Quality of Life

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Medical Center Groningen
Hol
Berlin, Cologne, Dresden és Leipzig (Németország)Mind a 4 helyszín megnézéseMég 6 másik országban, 21 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
300 fő, tervezett
Kezdés
2024. júl. 31.
Várható befejezés
2031. júl.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Hydrochlorothiazide 25 mg
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 25.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik autoszomális domináns policisztás vesebetegségben (ADPKD) szenvednek, és már szednek V2RA gyógyszert, például tolvaptánt. Azt vizsgálja, segít-e a hidroklorotiazid hozzáadása.

Életkor
18 és 80 év között
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
A módosított Ravine-kritériumok alapján diagnosztizált ADPKD, 25 mL/min/1.73m2 feletti eGFR-rel.
Korábbi kezelés
Legalább 3 hónapja stabilan szedi a V2RA gyógyszer legnagyobb tolerált adagját. Nem használhat semmilyen vízhajtót.

A részvétel fő kizáró okai

  • Ismert hidroklorotiazid-intolerancia
  • Bármilyen vízhajtó használata
  • Alacsony vérnyomás (105/65 Hgmm alatt) vagy felálláskor jelentkező szédülés
  • Nem beállított magas vérnyomás (160/100 Hgmm felett)
  • Alacsony káliumszint (3.5 mmol/L alatt)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • ADPKD diagnosis (modified Ravine criteria)
  • ≥18 years old
  • eGFR > 25 mL/min/1.73m2
  • On stable treatment with the highest tolerated dose of V2RA for a minimum of 3 months

Ki nem vehet részt

  • Uncontrolled hypertension (blood pressure >160/100mmHg)
  • History of active gout on maintenance preventive treatment for gout (allopurinol, desuric and/or colchicine), defined as ≥2 episodes during the last year
  • History of skin cancer (basal cell, squamous cell and melanoma)
  • Hypokalemia (<3.5 mmol/L)
  • Known intolerance to hydrochlorothiazide
  • Use of any diuretic
  • Orthostatic hypotension complaints or blood pressure <105/65mmHg during screening visit

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Németország

Még 6 másik országban, 21 helyszínen

  • Charite Universitatsmedizin Berlin KöRBerlin, NémetországRésztvevőt keres
  • Childrens Hospital University Of CologneCologne, NémetországRésztvevőt keres
  • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden an der Technischen Universitaet Dresden AöRDresden, NémetországRésztvevőt keres
  • Universitaet LeipzigLeipzig, NémetországRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Autosomal dominant polycystic kidney disease (ADPKD) is characterized by progressive formation of renal cysts which ultimately lead to a loss of renal function.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Tolvaptan (a V2R antagonist) is currently the only effective treatment for preserving renal function in ADPKD. However, side-effects such as polyuria limit its tolerability and thereby the therapeutic potential. This study will test whether co-administration with hydochlorothiazide can improve V2RA efficacy (slowing kidney function decline) and tolerability (quality of life) in ADPKD. Approximately 300 patients will be enrolled.

A vizsgálat 2 csoportja

  • HydrochlorothiazideMár használt kezelés, összehasonlításként

    Oral hydrochlorothiazide 25mg, once daily, for a total of 156 weeks

    Kezelés: Hydrochlorothiazide 25 mg

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Matching oral placebo, once daily, for a total of 156 weeks. The placebo is inert.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05373264: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 25.