A Randomized Clinical Trial to Evaluate Solutions for the Management of Virologic Failure on TLD in Sub-Saharan Africa
A legfontosabb adatok
- Hol
- Mbarara (Uganda)Mind a 2 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 15 éves vagy idősebb, HIV-gondozásban lévő embereket keres, akiknek a vírusszintje magas maradt, pedig legalább 12 hónapja szedik a TLD-t.
- Életkor
- 15 éves vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Két HIV-1 RNS vírusterhelés-mérés 1,000 copies/mL fölött, miközben TLD-t szedett.
- Korábbi kezelés
- Legalább 12 hónapja kell TLD-t (tenofovir, lamivudin, dolutegravir) szednie. Aki ismerten sikertelen vírusszint-csökkenést mutatott proteázgátlókon, vagy a dolutegraviron kívül más integráz-gátlónak is ki volt téve, nem csatlakozhat.
- Biomarker vagy leletérték
- HIV-1 RNS vírusterhelés 1,000 copies/mL fölött két mérésnél.
A részvétel fő kizáró okai
- Azt tervezi, hogy a következő 48 héten belül másik klinikára megy át
- Azt tervezi, hogy a következő 48 héten belül elköltözik a vizsgálat területéről
- Ismert sikertelen vírusszint-csökkenés proteázgátlókon
- A dolutegraviron kívül más integráz-gátlónak való kitettség
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Uganda
- Mbarara City ClinicMbarara, UgandaContact: Winnie MuyindikeRésztvevőt keres
- Mbarara Regional Referral Hospital Immune Suppression Syndrome ClinicMbarara, UgandaContact: Winnie MuyindikeRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Massachusetts General Hospital
- Azonosító
- NCT05373758
- A regiszteradat frissítve
- 2026. március 19.
- Eredeti leírás
The RESOLVE trial is an open, parallel arm, randomized clinical trial which aims to determine the optimal strategy for management of virologic failure on antiretroviral therapy (ART) with tenofovir, lamivudine, and dolutegravir (TLD) in sub-Saharan Africa. The primary outcome of interest will be viral suppression to <50 copies/mL at 48 weeks using the FDA snapshot definition. The study will be conducted in Uganda and South Africa.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Randomized Clinical Trial to Evaluate Solutions for the Management of Virologic Failure for Individuals on Tenofovir, Lamivudine, and Dolutegravir (TLD) in Sub-Saharan Africa
The RESOLVE trial is an open, parallel arm, randomized clinical trial which aims to determine the optimal strategy for management of virologic failure on antiretroviral therapy (ART) with tenofovir, lamivudine, and dolutegravir (TLD) in sub-Saharan Africa. The primary outcome of interest will be viral suppression to <50 copies/mL at 48 weeks using the FDA snapshot definition. The study will be conducted in Uganda and South Africa.
Bevonási feltételek: Age 15 years and above; Enrolled in HIV care at one of the study clinics; History of two HIV-1 RNA viral load measurements >1,000 copies/mL while on TLD; On TLD for at least 12 months; Lives within 100 kilometers of study clinic; Pregnant women are eligible for enrollment.
Kizáró feltételek: As determined by chart review, we will exclude those with known virologic failure on protease inhibitors or exposure to integrase strand transfer inhibitors other than dolutegravir; Plans to transfer out of the clinic within the next 48 weeks; Plans to move out of the study catchment area within the next 48 weeks.