Long-term Follow-up Study of Lentiviral-based Gene-edited Immune Cell Therapy
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Pell Bio-Med Technology Co., Ltd.
- Hol
- Kaohsiung, Tainan és Taipei (Tajvan)Mind a 5 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 49 fő, tervezett
- Kezdés
- 2023. márc. 31.
- Várható befejezés
- 2037. dec.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- Pell's lentiviral-based gene-edited immune cell therapy
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 9.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan embereket keres, akik korábbi vizsgálatban már kaptak a Pell Bio-Med Technology által gyártott, lentivirális alapú, génszerkesztett immunsejtterápiát. Őket legfeljebb 15 évig követik, hogy ellenőrizzék a biztonságot és a hatást.
- Nem
- Bárki részt vehet, férfiak és nők egyaránt.
- Korábbi kezelés
- Korábban klinikai vizsgálatban kaptak Pell lentivirális alapú, génszerkesztett immunsejtterápiáját, önmagában vagy más kezeléssel együtt. Az utolsó infúzió 15 éven belül volt.
A részvétel fő kizáró okai
- A leírás nem sorol fel külön kizáró feltételt.
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 4 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patients must have ever received Pell's lentiviral-based gene-edited immune cell as monotherapy or as combination therapy in clinical trials
- The last lentiviral-based gene-edited immune cell infusion within 15 years
- Patient/patient's parent/legal guardian is capable of giving signed informed consent which includes compliance with the requirements and restrictions listed in the informed consent form (ICF) and in this protocol
Ki nem vehet részt
- There are no specific exclusion criteria for this study
Helyszínek itt: Tajvan
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial HospitalKaohsiung, TajvanContact: Yi-Chang Liu (principal investigator)Résztvevőt keres
- Chi Mei Medical CenterTainan, TajvanContact: Hung-Chang Wu (principal investigator)Résztvevőt keres
- National Taiwan University HospitalTaipei, TajvanContact: Shang-Ju Wu (principal investigator)Résztvevőt keres
- Taipei Medical University - Taipei Medical University HospitalTaipei, TajvanContact: Kuan-Chun KaoRésztvevőt keres
- Taipei Veterans General HospitalTaipei, TajvanContact: Liang-Tsai Hsiao (principal investigator)Résztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
According to health authorities guidances (FDA 2006, EMA(European Medicines Agency) 2009) for gene therapy clinical trials, observing subjects for delayed adverse events for 15 years is recommended. This purpose of this long-term follow-up study is to evaluate the safety and efficacy in patients who have ever received lentiviral-based gene-edited immune cells which are manufactured by Pell Bio-Med Technology Co. Ltd.
A vizsgálat 2 csoportja
- Group A
After completion or early withdraw from the treatment protocol, patients will be enrolled into this long-term follow-up study. If patients do not enter this study right after leaving the treatment protocol, they may have the option to enter this study at any time within 15 years after the last lentiviral-based gene-edited immune cell infusion.
Kezelés: Pell's lentiviral-based gene-edited immune cell therapy
- Group B
Some patients may require joining other Pell's gene-edited immune cell therapy study during participating in this long-term follow-up study. For such case, the patient could be enrolled into the new treatment protocol. Meanwhile, the patient can be remaining in this long-term follow-up protocol as an inactive participant.
Kezelés: Pell's lentiviral-based gene-edited immune cell therapy
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Long-term Follow-up Study to Evaluate the Safety and Efficacy in Patients Who Have Ever Received Lentiviral-based Gene-edited Immune Cell Therapy
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 9.