Fut, nem toborozFázis nélkül
ALTERRA Post-Approval Study
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Edwards Lifesciences
- Hol
- Aurora, Birmingham, Boston, Cincinnati, Columbus, Dallas, Durham, Gainesville, Houston, Little Rock, Los Angeles, Memphis, New York, Oak Lawn, Pittsburgh, Salt Lake City, San Diego, Seattle, St Louis, Stanford és Tampa (Egyesült Államok)Mind a 23 helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 1 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Fut, nem toboroz
- Résztvevők
- 150 fő vett részt
- Kezdés
- 2022. máj. 12.
- Várható befejezés
- 2035. júl.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A vizsgált kezelések
- Edwards Alterra Adaptive Prestent with SAPIEN 3 Transcatheter Pulmonary Valve System
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 5.
Ki vehet részt
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Native or surgically-repaired RVOT with severe PR
- Clinically indicated for pulmonary valve replacement
- Planned for treatment with the Alterra prestent and SAPIEN 3 THV
Ki nem vehet részt
- Active bacterial endocarditis or other active infections
- Inability to tolerate an anticoagulation/antiplatelet regimen
Helyszínek itt: Egyesült Államok
Még 1 másik országban, 1 helyszínen
- Colorado Children's HospitalAurora, Egyesült Államok
- Children's of AlabamaBirmingham, Egyesült Államok
- Boston Children's HospitalBoston, Egyesült Államok
- Cincinnati Children's HospitalCincinnati, Egyesült Államok
- Nationwide Children's HospitalColumbus, Egyesült Államok
- Medical City DallasDallas, Egyesült Államok
- Duke UniversityDurham, Egyesült Államok
- UF Health Shands HospitalGainesville, Egyesült Államok
- Children's Memorial Hermann HospitalHouston, Egyesült Államok
- Texas Children's HospitalHouston, Egyesült Államok
- Arkansas Children's HospitalLittle Rock, Egyesült Államok
- Cedars-Sinai Medical CenterLos Angeles, Egyesült Államok
- Le Bonheur Children's HospitalMemphis, Egyesült Államok
- Columbia UniversityNew York, Egyesült Államok
- Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew York, Egyesült Államok
- Advocate Children's HospitalOak Lawn, Egyesült Államok
- UPMC Children's Hospital of PittsburghPittsburgh, Egyesült Államok
- Primary Children's HospitalSalt Lake City, Egyesült Államok
- Rady Children's HospitalSan Diego, Egyesült Államok
- Seattle Children's HospitalSeattle, Egyesült Államok
- Washington University in St. LouisSt Louis, Egyesült Államok
- Stanford UniversityStanford, Egyesült Államok
- St. Joseph's Children's HospitalTampa, Egyesült Államok
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study will monitor device performance and outcomes in subjects undergoing implantation of the Edwards SAPIEN 3 Transcatheter Pulmonary Valve System with Alterra Adaptive Prestent in the post-approval setting
A vizsgálat csoportja
- TPVR
Transcatheter Pulmonary Valve Replacement
Kezelés: Edwards Alterra Adaptive Prestent with SAPIEN 3 Transcatheter Pulmonary Valve System
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Multicenter Post-Approval Study of Congenital Pulmonic Valve Dysfunction Studying the Edwards SAPIEN 3 Transcatheter Pulmonary Valve System With Alterra Adaptive Prestent
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 5.