Sacral Neuromodulation for Neurogenic Lower Urinary Tract, Bowel and Sexual Dysfunction
A legfontosabb adatok
- Hol
- Odense (Dánia)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtt sclerosis multiplexes betegeket keres, akiknek az idegi eredetű hólyagproblémái a kezelésre nem javultak. A keresztcsonti idegstimulációt hamis (placebo) beállítással hasonlítja össze.
- Életkor
- 18–80 év
- Nem
- Minden nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Sclerosis multiplex idegi eredetű hólyagproblémákkal, amelyeken a kezelés nem segít (a kezeléssel való elégedettség 50 alatt van a 0–100 skálán). EDSS pontszám 5 alatt, és az idegrendszeri betegség 6 hónapon belül nem romlott.
- Korábbi kezelés
- A hólyagra ható gyógyszereknek (antimuszkarinok, béta3-agonista, alfa-blokkoló) nem volt hatása. A csatlakozás előtti 6 hónapban nem kaphatott botulinum toxin A injekciót a hólyagba. Korábbi kismedencei sugárkezelés nem lehetett.
A részvétel fő kizáró okai
- EDSS 5 felett, vagy az idegrendszeri betegség súlyos romlása az elmúlt 6 hónapban
- Az idegi eredetű hólyagproblémán kívül más hólyag- vagy húgyúti betegség
- Fájdalmas hólyag szindróma vagy intersticiális cisztitisz
- Jelenlegi kismedencei daganat vagy jelentős kismedencei terime
- Nem tudja kezelni az elektronikus eszközöket, vagy nem tud tájékozott beleegyezést adni
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 80 év között vagy?
Forrás: NCT05380856: ki vehet részt
Helyszínek itt: Dánia
- Odense University HospitalOdense, DániaContact: Hanne KobberøRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Odense University Hospital
- Azonosító
- NCT05380856
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 16.
- Eredeti leírás
A multi-center double-blinded placebo-controlled randomized clinical trial.A teljes eredeti leírásKevesebb
Sacral Neuromodulation for Patients With Multiple Sclerosis With Neurogenic Lower Urinary Tract, Bowel and Sexual Dysfunction. A Multicenter Double-blind, Placebo-controlled Randomized Clinical Trial.
A multi-center double-blinded placebo-controlled randomized clinical trial.
The patients will be randomized into two groups.
To investigate the efficacy of SNM to improve the key bladder diary variables compared to placebo (i.e. sham) for patients with MS having refractory neurogenic lower urinary tract dysfunction (NLUTD).
After first step SNM-procedure and a 3-4 weeks test period patients with more than 50% improvement in the key bladder diary variables will have the IPG implanted. After a month of optimization patients will into two groups: IPG ON or IPG OFF.
Period of randomization: four months. Number anticipated to be included: 60 patients
Bevonási feltételek: Refractory neurogenic lower urinary tract dysfunction (nLUTD) defined by visual analogue scale on treatment satisfaction ranging from 0 to 100 (100 means maximal satisfaction with the current treatment). All patients indicating satisfaction less than 50 are considered non-responders/having refractory overactive bladder (OAB) to current treatment; No effect of medical treatment defined by antimuscarinics, beta3-agonist and alpha-blocker; Patients having refractory nLUTD who intend to try SNM for relief of their symptoms; Expanded Disability Status Scale (EDSS) < 5 and no progression of neurological disease within 6 months; Written informed consent; Able to understand the information given about the project.
Kizáró feltételek: Previous pelvis radiotherapy; Bladder injections with botulinum neurotoxin type A within 6 months before inclusion in trial; EDSS > 5, neurological disease with severe progression within the last 6 months and/or unable to manage the electronic devices; Bladder Pain Syndrome/Interstitial cystitis; Current pelvic malignancy or clinically significant pelvic mass; Age < 18 years; Any other urological pathology but nLUTD; Any other intestinal or gynecological pathology but neurological conditional symptoms; Unable to manage the electronic devices; Inability to give an informed consent.