Effect on Bronchodilation Response and Ventilation Heterogeneity of Different Inhalation Volumes in COPD
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University of Milan
- Hol
- Milan (Olaszország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Résztvevők
- 30 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. dec. 1.
- Várható befejezés
- 2027. dec. 30.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A vizsgált kezelések
- Inhalation of bronchodilation therapy at FRC
- Inhalation of bronchodilation therapy at RV
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 4.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 40 évnél idősebb, sokat dohányzott COPD-s felnőtteket keres, akiknek orvosi okból hörgtágító-vizsgálatra van szükségük. A gyógyszer belélegzését két különböző tüdőtérfogatnál hasonlítja össze.
- Életkor
- 40 évnél idősebb.
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- COPD, a hörgtágítás utáni VEMS értéke legfeljebb 70%.
A részvétel fő kizáró okai
- Hörgi asztma vagy más krónikus tüdőbetegség (például tüdőfibrózis) a kórelőzményben
- Nem kontrollált szív- és érrendszeri betegség a vizitkor
- Jelenlegi terhesség
- Nem tud tüdőfunkciós vizsgálatot végezni kognitív zavar, szerhasználat vagy klausztrofóbia miatt
- Ismert szalbutamol-túlérzékenység vagy -intolerancia
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- age above 40 years old
- history of smoking equal or above 10 PKYs
- VEMS after bronchodilatation ≤ 70%,
- medical Necessity to perform a bronchodilatation test
Ki nem vehet részt
- history of bronchial asthma or other chronic respiratory diseases such as pulmonary fibrosis
- uncontrolled cardiovascular diseases at the time of the visit
- incapacity to execute lung function tests for cognitive impairment, substance abuse or claustrophobia
- known hypersensitivity or intolerance to salbutamol
- current pregnancy
Helyszínek itt: Olaszország
- L. Sacco HospitalMilan, OlaszországContact: Pierachille Santus, MD, PhDNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
During bronchodilator tests, it's common to ask patients with asthma or chronic obstructive pulmonary disease (COPD) to take bronchodilator therapy by inhaling after a maximal exhalation, when the respiratory system volume equals the residual volume. The same maneuver is required for the chronic therapy.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Nevertheless, in patients with COPD the distribution of ventilation is more heterogeneous, especially when lung volumes are closer to residual volume . It is therefore predictable that the distribution of air volume containing bronchodilator that has been inhaled at residual volume is more heterogeneous than at higher volumes, such as at functional residual capacity. Accordingly, the bronchodilator can be preferentially distributed in more open airways than in less patent ones, with a heterogeneous distribution of the medication. Therefore, the overall bronchodilation should be greater when the drug inhalation is performed at functional residual capacity than at residual volume.
It is common knowledge that the effectiveness of bronchodilator therapy with pMDI in subjects with COPD is greatly affected by the inhalation technique, which can be difficult to perform for many patients. Therefore, in addition to the possibility that inhalation of bronchilation therapy at residual volume could lower the drug effectiveness, this maneuver complicates the sequence of actions required to the patient, enhancing the risk of errors and decreasing the aderence to treatment.
The aim of this study is to investigate whether the inhalation of a bronchodilator at different lung volumes can affect its effectiveness in terms of respiratory function, in patients with COPD.
Assuming that the bronchodilator effectiveness is equal or greater when inhaled at functional residual capacity rather than at residual volume, the inhalation maneuver can be simplified for patients with COPD.
A vizsgálat csoportja
- Patients with COPD
Patients with COPD diagnosis (VEMS/FVC after bronchodilatation \<0.7) will be enrolled in a stable state of disease, diagnosed from at least 12 months \[GOLD\]. Each patient will be studied during three visits. In the first visit it will be established the patient eligibility. Furthermore, the patient will be able to familiarize with the experimental procedure. Chronic inhalation therapy will be suspended 24 (long action) and 8 (short action) hours before the second and third visit. If a patient is on tiotropium bromide, it will be required to be suspended 7 days before the visit. During the second and third visit, which will be scheduled 30 days one from another, the patient will be asked to inhale the bronchodilator (salbutamol pMDI, 400 µg) with a spacer from VR or FRC, in a random order. Before and after the administration it will be asked to the patient to execute a spirometry, a plethysmography, a lung diffusion test, and the NEP technique.
Kezelés: Inhalation of bronchodilation therapy at FRC és Inhalation of bronchodilation therapy at RV
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Effect on Bronchodilatation Response and Ventilation Heterogeneity of Different Inhalation Volumes in COPD: the BREATH COPD Study
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 4.