Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dél-KoreaFázis nélkül

A Study to Learn About the Study Medicine (Called Cibinqo) in People With Atopic Dermatitis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Pfizer
Hol
Seoul (Dél-Korea)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
1100 fő, tervezett
Kezdés
2023. jan. 7.
Várható befejezés
2027. nov. 22.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Abrocitinib
A regiszteradat frissítve
2025. december 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan, 12 éves vagy idősebb, közepesen súlyos vagy súlyos atópiás dermatitisben szenvedő embereket keres, akiknél eldőlt, hogy elkezdik a Cibinqo (abrocitinib) tabletta szedését. Körülbelül egy évig tartó megfigyelési vizsgálat.

Életkor
12 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Közepesen súlyos vagy súlyos atópiás dermatitis, olyan embereknél, akiknek szükségük volt szisztémás kezelésre.
Korábbi kezelés
Korábban szisztémás kezelésre volt szükség. Korábban nem kapott Cibinqo tablettát.

A részvétel fő kizáró okai

  • Már kapott korábban Cibinqo tablettát
  • Másik, kezelést vagy vizsgálati készítményt tartalmazó vizsgálatban vesz részt
  • Alacsony vérsejtszám: a vérlemezke-, neutrofil-, limfocita- vagy hemoglobinérték a leírásban megadott határ alatt van
  • Aktív súlyos fertőzés, beleértve a tuberkulózist
  • Súlyos májkárosodás, terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients with moderate to severe AD who have been determined to start treatment with Cibinqo Tablet according to the approved indications of the medicinal product; Atopic Dermatitis Cibinqo Tablet is indicated for the treatment of patients 12 years of age and older with moderate-to-severe atopic dermatitis who have required systemic therapies
  • Evidence of a personally signed and dated informed consent document indicating that the patient or their parent(s)/legal guardian, if applicable, have been informed of all pertinent aspects of the study

Ki nem vehet részt

  • Patients who have previously received Cibinqo Tablet
  • Patients concurrently participating in other studies involving therapeutic interventions and/or investigational products
  • Patients who have contraindications to Cibinqo Tablet as specified in the approved LPD • Contraindications to Cibinqo Tablet; Patients with platelet count <150 × 103/mm3, an absolute neutrophil count (ANC) <1 × 103/mm3, an absolute lymphocyte count (ALC) <0.5 × 103/mm3 or who have a haemoglobin value <8 g/dL; Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients; Active serious systemic infetions, including tuberculosis(TB); Severe hepatic impairment; Pregnancy and breast-feeding; Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption

Egyéb feltételek

  • This study is seeking participants who should meet the usual prescribing criteria for Cibinqo® Tablets as per the Local Product Document (LPD) and should be entered into the study at the physician's discretion

Helyszínek itt: Dél-Korea

  • Pfizer TowerSeoul, Dél-KoreaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this non-interventional study is to learn about the safety and effectivness of Cibinqo Tablet for the possible treatment of atopic dermatitis (AD).

A teljes eredeti leírásKevesebb

AD is a long-lasting itchy red rash, caused by a skin reaction.

This study is seeking participants who:

1. Are patients with moderate to severe AD who have been waiting to start treatment with Cibinqo 2. Have evidence of a personally signed and dated informed consent document indicating that the patient or their parent(s) or legal guardian, have been informed of all important details of the study Investigators will collect and record the information on each participant's experiences with Cibinqo. This study medicine is a tablet which is taken by mouth. Participants will be observed for about a year. During this time, we will study the experiences of people receiving the study medicine to help us decide if the study medicine is safe and effective.

A vizsgált kezelések

  • Abrocitinib

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Post Marketing Surveillance (PMS) Study for Cibinqo Tablet (Abrocitinib) in Patients With Moderate to Severe Atopic Dermatitis (AD) in Korea
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. december 9.