Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: FranciaországFázis nélkül

Regulating Emotions and Behaviors After Brain Injury

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Hospital, Strasbourg, France
Hol
Illkirch-Graffenstaden (Franciaország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
77 fő, tervezett
Kezdés
2022. máj. 19.
Várható befejezés
2028. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Dialectical Behavior Therapy and Radically Open dialectical behavior therapy
A regiszteradat frissítve
2026. június 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek szerzett agysérülésük van, és érzelmi vagy viselkedési problémáik nagy szenvedést okoznak nekik vagy a családjuknak. Más csoportokban egészséges felnőttek és családtagok is részt vesznek.

Életkor
Betegek: 18 és 68 év között. Kontrollszemélyek és családtagok: 18 éves vagy idősebb.
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Bármilyen típusú és elhelyezkedésű szerzett agysérülés, amely több mint 18 hónapja történt (enyhe koponyasérülésnél 6 hónapja). Az agysérülés okozta vagy súlyosbította érzelmi vagy viselkedési problémák, illetve magas szorongás vagy depresszió.
Korábbi kezelés
A betegek a vizsgálat ideje alatt nem járhatnak másik harmadik hullámos kognitív viselkedésterápiára (például elfogadás és elköteleződés terápia).

A részvétel fő kizáró okai

  • Súlyos betegségtudat-hiány, vagy súlyos kognitív zavar, illetve afázia, ami miatt nem érthetők meg a terápiás készségek és a kérdőívek
  • Nem beszél folyékonyan franciául
  • Agyi degeneratív betegség
  • Daganatos agysérülés bizonytalan lefolyással
  • Nem stabilizált pszichotikus zavar

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Egyéb feltételek

  • Eligibility Criteria: * (Limit: 15,000 characters)
  • Summary criteria for participant selection
  • Main eligibility criteria
  • GREMO patients :
  • Inclusion criteria:; Persons with acquired brain injury regardless of the type or location of the injury; Age between 18 and 68; Over 18 months since the acquired brain injury (or 6 month if mild traumatic brain injury); Challenging behaviors or emotional dysregulation or high level of anxiety / depression or family's complaints about emotional dysregulation; Secondary or exacerbated by an acquired brain injury; Causing important suffering for themselves or their families; Being affiliated to a social security; Fluent in French; Being able to understand goals and risks and to give a dated and signed consent
  • Exclusion criteria:; Clinically evident severe lack of insight, lack of abstract reasoning, or severe anosognosia; Patients without any complaints; Severe cognitive impairments, aphasia or intellectual impairments that doesn't allow to understand DBT skills, questionnaires or group intreactions; Non fluent in French; Associated brain degenerative disease; Cancerous brain injury with uncertain progression; Non-stabilized psychotic disorder; Following a third wave cognitive behavioral therapy during the research study (for example : acceptance and commitment therapy); Controls without brain injury
  • Inclusion criteria :; Being 18 years old or more; Without brain injury
  • Exclusion criteria :; Non fluent in French; History of brain injury or brain disease; History of psychiatric disorder; Personality disorder; GREMO patient's family member living together; Psychologist, neuropsychologist or people with an emotional regulation knowledge linked to their profession; Being under guardianship or curatorship; Being pregnant or breastfeeding; GREMO patients' family members
  • Inclusion criteria :; Being 18 years old or more; GREMO patient's family member; Living with a GREMO patient; Agreeing to rate an emotion-behavior-skills diary cards
  • Exclusion criteria :; GREMO patient's refusal for their family member to participate; Non fluent in French; Brain injury or brain disease; Major lack of insight; Being under trusteeship or curatorship; Qualitative research ABI patients and families
  • Inclusion criteria :; Person with ABI attending the same medico-social service as GREMO patients; Ineligible for GREMO patients group (participation refusal, major insight difficulty…); Agreeing to talk about their free will or spirituality
  • Exclusion criteria :; Aphasia or dysarthria not allowing understandable recording; Impossibility to understand oral questions; Non fluent in French

Helyszínek itt: Franciaország

  • Service EMOI-TC - Pôle de MPR Institut Universitaire de Réadaptation Clemenceau (IURC)Illkirch-Graffenstaden, FranciaországContact: Agata KRASNY-PACINIRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

After acquired brain injury (ABI), persons can experience emotional and behavioral difficulties, that can be painful both for the person and his/her family. This clinical study aims at measuring the effectiveness of a third wave cognitive behavioral therapy called "dialectical behavior therapy" (DBT). DBT aims at teaching persons emotion regulation skills, interpersonal effectiveness skills, mindfulness and distress tolerance skills through group and individual sessions.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The study's hypothesis is that DBT, in an adapted format for persons with ABI can lead to

* a better quality of life, emotional and behavioral regulation, and self-esteem * decrease in problematic behaviors * progress in life goals * increase post traumatic growth and spirituality * better family functioning and lesser burden for care givers * experiencing more emotions and more free will

45 persons with an ABI sustained more than 18 month back, will follow a 3 phases, follow-up with care as usual for 5 months, followed by 5 months of DBT, followed by 5 months of care as usual + DBT monthly sessions.

Self- and family-questionnaire will explore quality of life, emotional regulation, self-esteem, stress, anxiety, cognitive difficulties, family functioning and coping, post traumatic growth and spirituality and will be compared across the 3 phases. Results will be analyzed at a group level but also at an individual level (each patient separately) to test for decrease in unwanted behaviors and at a dyadic level (the person and his/her spouse) to test for the mutual effect of regulating emotions. Persons' memories will by analyzed at 3 time points by a linguistic analysis, and experience of free will after ABI will be analyzed by transcribed narratives of participants.

A vizsgálat 4 csoportja

  • GREMO patientsA vizsgált kezelés

    1. 5 months of baseline : usual care of in a medico-social service (medical, social, neuropsychological and psychological), 2. 5 months of dialectical behavior therapy (DBT) -DBT skills training group : during 19 weeks 3. 5 months of follow-up : usual care of + monthly reminders of DBT intervention skills

    Kezelés: Dialectical Behavior Therapy and Radically Open dialectical behavior therapy

  • Controls without brain injuryNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    People without brain injury used as controls for linguistic markers of emotional expression regulation and free will.

  • GREMO patients' familyNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    GREMO patients' relatives, without brain injury, living with the GREMO patient and ready to complete every day and adapted self-observational diary card similar to the one of the GREMO patient

  • Qualitative research ABI patients and familiesNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Patients and relatives followed by the same medico-social service but not meeting GREMO patients eligibility criteria, participating only in the qualitative research on free will and spirituality

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Dialectical Behavior Therapy for Challenging Behaviors and Emotional Distress After Acquired Brain Injury : a Pilot Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. június 9.