Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Befejeződött1. fázis

A Study of Modified mRNA Vaccines in Healthy Adults

A legfontosabb adatok

Ki végzi
ModernaTX, Inc.
Hol
Austin, Hollywood, Houston, Lenexa, Lincoln, Savannah és Sioux City (Egyesült Államok)Mind a 8 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Befejeződött
Fázis
1. fázis
Résztvevők
308 fő vett részt
Kezdés
2022. máj. 24.
Befejezés
2026. febr. 27.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 6 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • mRNA-1273
  • mRNA-1010
  • mRNA-1345
  • FLUAD®
  • mRNA-1647
A regiszteradat frissítve
2026. március 12.

Ki vehet részt

Életkor
18 év – 75 év
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Részt vehetnek

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adults 18 to 75 years of age at the time of consent (screening visit) who, in the opinion of the investigator, are in good health based on review of medical history and physical examination performed at screening. For mRNA-1647 study arms, adults 18 to <50 years of age at the time of consent (screening visit) who, in the opinion of the investigator, are in good health based on review of medical history and physical examination performed at screening
  • Body mass index (BMI) of 18 kilograms (kg)/square meter (m\^2) to 35 kg/m\^2 (inclusive) at the screening visit

Ki nem vehet részt

  • Participant has had close contact to someone with confirmed SARS-CoV-2, respiratory syncytial virus (RSV), or influenza infection in the past 14 days prior to the screening visit
  • Severe allergic reaction to any component of the FLUAD vaccine (active comparator), including egg protein, or after a previous dose of any influenza vaccine
  • Participant has received systemic immunosuppressants or immune-modifying drugs for >14 days in total within 6 months prior to screening (to include any systemic corticosteroids) or is anticipating the need for immunosuppressive treatment at any time during participation in the study
  • Participant plans to receive any licensed or authorized vaccine, including COVID-19 influenza vaccines, within 28 days before or after any study injection
  • Participant has received a NH 2021 - 2022 or 2022-2023 seasonal influenza vaccine or any other influenza vaccine, or an experimental RSV or cytomegalovirus (CMV) vaccine, within 6 months prior to study Day 1, and/or has not completed a primary vaccination series for COVID-19
  • Participant has received an authorized or approved COVID-19 vaccine within 4 months prior to Day 1, and/or has not completed a primary vaccination series for COVID-19
  • Participant has donated ≥450 milliliters (mL) of blood products within 28 days prior to the screening visit or plans to donate blood products during the study
  • Participated in an interventional clinical study within 28 days prior to the screening visit based on the medical history interview or plans to do so while participating in this study until 12 months after their last study vaccination; Other inclusion and exclusion criteria may apply
  • Participant had a laboratory-confirmed infection with influenza or RSV within 6 months prior to Day 1, or SARS-CoV-2 within 4 months of Day 1. SARS-CoV-2 infection confirmed with self-administered, authorized or approved rapid antigen test is acceptable

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Benchmark ResearchAustin, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Tekton Research, IncAustin, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • CenExelHollywood, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • DM Clinical Research- Texas Center for Drug DevelopmentHouston, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Johnson County Clinical TrialsLenexa, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Meridian Clinical ResearchLincoln, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Meridian Clinical ResearchSavannah, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Meridian Clinical ResearchSioux City, Egyesült ÁllamokNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The main goal of this study is to evaluate the safety, reactogenicity, and immunogenicity of study vaccines.

A vizsgálat 6 csoportja

  • Part 1: mRNA-1345A vizsgált kezelés

    Participants will receive single intramuscular (IM) injection of mRNA-1345 on Day 1.

    Kezelés: mRNA-1345

  • Part 1: mRNA-1647 2-DoseA vizsgált kezelés

    Participants will receive single IM injection of mRNA-1647 on Days 1 and 57.

    Kezelés: mRNA-1647

  • Part 1: mRNA-1647 3-DoseA vizsgált kezelés

    Participants will receive single IM injection of mRNA-1647 on Days 1, 57, and 169.

    Kezelés: mRNA-1647

  • Part 2: mRNA-1273A vizsgált kezelés

    Participants will receive single IM injection of mRNA-1273 on Day 1

    Kezelés: mRNA-1273

  • Part 2: mRNA-1010A vizsgált kezelés

    Participants will receive single IM injection of mRNA-1010 on Day 1.

    Kezelés: mRNA-1010

  • Part 2: FLUAD®Már használt kezelés, összehasonlításként

    Participants will receive single IM injection of FLUAD® on Day 1.

    Kezelés: FLUAD®

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Study to Evaluate the Safety, Reactogenicity and Immunogenicity of Modified mRNA Vaccines Using a Systems Biology Approach in Healthy Adults
A regiszteradat frissítve
2026. március 12.