LeállítvaFázis nélkül
Low-dose Droperidol for Prevention of Postoperative Delirium in Elderly Patients After Non-cardiac Surgery
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- RenJi Hospital
- Hol
- Kína9 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Leállítva
- Résztvevők
- 797 fő vett részt
- Kezdés
- 2022. nov. 21.
- Befejezés
- 2025. júl. 30.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Droperidol Injection
- Saline
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 12.
- Miért állt le
- The trial was terminated on the independent DSMB's recommendation after an interim analysis showed no evidence of benefit and a numerically higher incidence of postoperative delirium in the droperidol group, raising a potential safety concern.
Ki vehet részt
- Életkor
- 65 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 19 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age≥65 years
- American Society of Anesthesiologists (ASA): I-III
- Planning to undergo elective non-cardiac surgery under general anesthesia with endotracheal intubation, including digestive, orthopedic, urologic and gynecological surgery
- Estimated operation time more than 2 hours
- Not expected to be admitted to ICU postoperatively
- Proficient in Chinese
- Informed consent
Ki nem vehet részt
- History of psychological and neurological diseases, such as depression, schizophrenia, epilepsy, severe central nervous system depression, Parkinson's disease, Alzheimer's disease, myasthenia gravis, basal ganglia disease, etc
- Preoperative liver insufficiency (Child Pugh grade C)
- End-stage renal disease requiring dialysis
- Severe heart failure [Metablic equivalent (METs)<4]
- Allergic to droperidol
- Inability to communicate due to coma or dementia in preoperative period
- Corrected QT (QTc) of electrocardiogram> 500ms
- Morbid obesity with BMI >35 kg/m2
- Preoperative delirium, assessed by 3D-CAM
- More than three standard alcoholic drinks per day (≈10 g alcohol , equivalent to 50 g of strong Chinese spirits)
- Participating in conflicting clinical trials
- Expected to have an additional operation within 7 days after the index operation
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The aim of this multicenter, prospective, randomized, double-blind and large sample study is to explore the preventive effect of low-dose droperidol on POD in elderly patients after non-cardiac surgery, providing new approach for reducing the incidence of POD and improving the prognosis and quality of life.
A vizsgálat 2 csoportja
- Experimental groupA vizsgált kezelés
Droperidol 1.25mg/0.5ml
Kezelés: Droperidol Injection
- Placebo groupPlacebo, összehasonlításként
Normal saline 0.5ml
Kezelés: Saline
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Low-dose Droperidol for Prevention of Postoperative Delirium in Elderly Patients After Non-cardiac Surgery: A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 12.