Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keresFázis nélkül

Natural History in Children up to 16 Years With Mild to Profound Hearing Loss Due to Mutations in GJB2 / OTOF Genes

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Sensorion
Hol
Franciaország1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
180 fő, tervezett
Kezdés
2022. nov. 18.
Várható befejezés
2031. jún.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 3 csoport
A vizsgált kezelések
  • Pure Tone Audiometry Assessment
  • Quality of Life Questionnaires
A regiszteradat frissítve
2026. június 1.

Ki vehet részt

Életkor
Legfeljebb 16 év
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki nem vehet részt

  • Other type of deafness, such as unilateral deafness, persistent conductive deafness, malformation syndrome, syndromic deafness, known familial deafness linked to mutations in other genes than OTOF or GJB2
  • Participants presenting with any of the following main exclusion criteria will not be included in the study
  • Documented genotyping results showing pathogenic mutation(s) in other gene(s) than GJB2 or OTOF genes in the tested panel
  • Unable and/or unwilling to comply with all the protocol requirements and/or study procedures

Egyéb feltételek

  • Main Inclusion Criteria:
  • Participants meeting all the following main inclusion criteria will be eligible to participate in the study:
  • Aged ≤ 16 years on the date of signed informed consent for cohort 1 and ≤ 10 years for cohort 2
  • With a diagnosis of non-syndromic, bilateral, mild to profound, sensorineural hearing loss (according to the American Speech Language-Hearing Association)
  • With documented genotyping results showing mutation(s) in GJB2 or OTOF genes
  • Written informed consent as required by local regulations
  • Either without Cochlear Implant, or with unilateral or bilateral Cochlear Implant(s)

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to follow the natural history of non-syndromic hearing loss caused by mutations in two genes (GJB2 or OTOF) in children up to 16 years of age.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Cohort 1a

    Patients without Cochlear Implant, with or without Hearing Aid(s) at study entry

    Kezelés: Pure Tone Audiometry Assessment és Quality of Life Questionnaires

  • Cohort 1b

    Patients receiving unilateral or bilateral Cochlear Implant(s) during the study period, after study entry

    Kezelés: Pure Tone Audiometry Assessment és Quality of Life Questionnaires

  • Cohort 2

    Patients with Cochlear Implant(s) (unilateral or bilateral) at study entry

    Kezelés: Pure Tone Audiometry Assessment és Quality of Life Questionnaires

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Longitudinal Study of the Natural History of Two Autosomal Recessive Non Syndromic Deafness (DFNB1A and DFNB9) in Children up to 16 Years of Age
A regiszteradat frissítve
2026. június 1.