Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásosFázis nélkül

KardiaMobile ECG Monitoring Effects on Health Care Utilization and Patient Experience With Atrial Fibrillation

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Northwestern University
Hol
Chicago (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2022. szept. 1.
Várható befejezés
2026. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Kardia Mobile 6L Device
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 25.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 90 év közötti felnőtteket keres, akiknél az elmúlt 6 hónapban pitvarfibrillációt diagnosztizáltak, és van mobilhálózattal rendelkező okostelefonjuk.

Életkor
18 és 90 év között
Nem
Mindkét nemű személy részt vehet.
A betegség stádiuma
Az elmúlt 6 hónapban diagnosztizált pitvarfibrilláció.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nyugalmi remegés
  • Szívbe vezetett elektróda (intracardiac lead) van beültetve
  • Beültetett eseményrögzítő (implanted loop recorder) van
  • Már van Apple Watch-a, FitBit-je vagy más mobil EKG-rögzítője
  • Nem angolul beszél, terhes vagy fogvatartott

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • 18-90 years of age,
  • Diagnosis of atrial fibrillation within the last 6 months,
  • Possession of a smart phone with active cell service,
  • Physical and cognitive ability to self-record reliable ECG tracings on the KardiaMobile device,
  • Life expectancy >12 months

Ki nem vehet részt

  • Resting tremor
  • Has an intracardiac lead
  • Has an implanted loop recorder
  • Already has an apple watch, FitBit, or other mobile ECG recorder
  • Those who are non-English speaking, pregnant, or a prisoner

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 90 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Northwestern Memorial HospitalChicago, Egyesült ÁllamokNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a two-center, randomized controlled trial of 100 patients comparing intervention (KardiaMobile) with standard of care. Kardia Mobile is an FDA approved device that allows one- or six lead ECG recording for 30 seconds using the patient's smart phone. The device has a automated algorithm that interprets the ECG as either sinus rhythm, AF, or unclassified.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The intervention arm will be given a KardiaMobile device, free of charge, to be synched to their smartphone at the time of enrollment. They will be instructed on proper device procedure and will use the device with the onset of potential AF-related symptoms (e.g. chest pressure, palpitations, lightheadedness, syncope, shortness of breath, or other symptoms concerning for a cardiac etiology) or when requested to do so by their healthcare provider.

The device ECG recordings will be transmitted to participants physicians through MyChart who will incorporate this information into the patient's treatment as indicated. All files will be stored on a private, secure platform and any subsequent communication from the clinical team will occur via standard clinical channels (MyChart or telephone contact).

Healthcare utilization will be assessed by having the participants in both groups complete a questionnaire asking how many times they used their KardiaMobile device (if randomized to this group) and how many office appointments, emergency department visits, and hospital admissions they had within that six-month period.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Kardia Mobile GroupA vizsgált kezelés

    The intervention arm will be given a KardiaMobile device synched to their smartphone at the time of enrollment. They will be instructed on proper device procedure and will use the device with the onset of potential AF-related symptoms or when requested to do so by their healthcare provider. The device ECG recordings will be transmitted to participants physicians through MyChart who will incorporate this information into the patient's treatment as indicated. Healthcare utilization will be assessed by having the participants in both groups complete a questionnaire asking how many times they used their KardiaMobile device (if randomized to this group) and how many office appointments, emergency department visits, and hospital admissions they had within that six-month period.

    Kezelés: Kardia Mobile 6L Device

  • Standard of Care GroupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    The standard of care group will follow their routine care for their atrial fibrillation. Healthcare utilization will be assessed by having the participants in both groups complete a questionnaire asking how many times they used their KardiaMobile device (if randomized to this group) and how many office appointments, emergency department visits, and hospital admissions they had within that six-month period.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Smartphone-based KardiaMobile ECG Monitoring Effects on Health Care Utilization and Patient Experience With Atrial Fibrillation: A Pilot Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05407415: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 25.