Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok4. fázis

Once Weekly Infant Corticosteroid Trial for DMD

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Anne M. Connolly
Hol
Chicago, Cincinnati, Columbus és Dallas (Egyesült Államok)Mind a 4 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
26 fő, tervezett
Kezdés
2021. ápr. 30.
Várható befejezés
2028. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Prednisolone
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 14.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat nagyon kisfiúkat keres, akiknek Duchenne-izomdisztrófiájuk (DMD) van. Azt vizsgálják, milyen hatású a prednizolon nevű szteroid alacsonyabb heti adagja.

Életkor
1 hónapos kortól 30 hónapos korig.
Nem
Csak fiúk (férfi nem).
A betegség stádiuma
A vizsgálaton a Duchenne-betegségre jellemző izomgyengeség, és a kreatin-kináz szintje legalább 20-szorosa a normális felső határnak.
Korábbi kezelés
Aki már kapott glükokortikoszteroid kezelést, az nem csatlakozhat.
Biomarker vagy leletérték
Olyan génelváltozás, amelyről tudjuk, hogy DMD-t okoz.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi glükokortikoszteroid kezelés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 3 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Subjects ages 1 month through 30 months
  • Weakness consistent with Duchenne on exam, creatine kinase ≥ 20 times the upper limit of normal, and genetic mutation known to be causative for DMD

Ki nem vehet részt

  • Prior treatment with Glucocorticosteroids

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Lurie Children's Hospital of ChicagoChicago, Egyesült ÁllamokContact: Sara MarshallRésztvevőt keres
  • University of CincinnatiCincinnati, Egyesült ÁllamokContact: Sara MarshallRésztvevőt keres
  • Nationwide Children's HospitalColumbus, Egyesült ÁllamokContact: Kevin Warf, BSRésztvevőt keres
  • University of Texas, SouthwesternDallas, Egyesült ÁllamokContact: Shahera Ranjha, MSRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The hypothesis tested here is that a lower dose of intermittent oral corticosteroids (5mg/kg/week) will be equally effective to the 10mg/kg/week dose.

A vizsgálat csoportja

  • ExperimentalA vizsgált kezelés

    This is a one-arm study and the group of subjects are all experimental and will receive drug.

    Kezelés: Prednisolone

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Phase-2 Trial of 5mg/kg/Week Prednisolone in Young Boys With DMD
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 14.