An OS to Evaluate Effectiveness and Safety of Fixed-dose Combinations of FMS/AML or FMS/AML/HCTZ
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Boryung Pharmaceutical Co., Ltd
- Hol
- Seoul (Dél-Korea)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 20 000 fő, tervezett
- Kezdés
- 2022. jún. 23.
- Tervezett befejezés
- 2026. jún.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A regiszteradat frissítve
- 2025. szeptember 12.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek esszenciális magas vérnyomásuk van (nincs más ismert oka), és fimasartan/amlodipin vagy fimasartan/amlodipin/hidroklorotiazid tablettával kezelik őket.
- Életkor
- 19 év vagy idősebb
- Nem
- Férfiak és nők is részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Esszenciális magas vérnyomás. Az egyik csoportban súlyos magas vérnyomás (2. vagy magasabb stádium, ülő helyzetben SBP ≥ 160 mmHg vagy DBP ≥ 100 mmHg) vagy nagy kockázatú magas vérnyomás áll fenn, és vérnyomáscsökkentőt még nem szedtek.
- Korábbi kezelés
- Részt vehet, aki már szedi együtt a fimasartan/amlodipint és a hidroklorotiazidot, vagy a fimasartan/hidroklorotiazid kombinációt és az amlodipint. Részt vehet az is, akinek vérnyomáscsökkentő mellett is ülő helyzetben SBP ≥ 140 mmHg vagy DBP ≥ 90 mmHg a vérnyomása.
A részvétel fő kizáró okai
- Feltételezett vagy igazolt másodlagos magas vérnyomás
- A fimasartan-kombináció a gyógyszer leírása szerint nem szedhető
- Más gyógyszeres vagy eszközös vizsgálatban részt vesz, vagy 12 héten belül vizsgálati gyógyszert szedett
- A vizsgálók szerint nem vehet részt a vizsgálatban
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb
Egyéb feltételek
- Inclusion Criteria:; Patients who voluntarily consent on the informed consent form and understand the study's purpose, methods, and so on; Males and females over the age of 19; Patients who have been diagnosed with essential hypertension and plan to be treated with fimasartan/amlodipine or fimasartan/amlodipine/hydrochlorothiazide; If the patient is applicable, one of the following; If the patients have severe hypertension, stage 2 or higher(sit SBP ≥ 160 mmHg or sit DBP ≥ 100 mmHg), or high-risk hypertension (The cardiovascular risk score of the 2018 hypertension treatment guidelines by the Korean Society of Hypertension is applied.) The patients have never been treated with antihypertensive drugs for essential hypertension; If the patients are on concomitant administration of fimasartan/amlodipin and hydrochlorothiazide for essential hypertension or, If the patients are on concomitant administration of a fimasartan/hydrochlorothiazide combination and amlodipine for essential hypertension; If the patients have a blood pressure of sitSBP ≥ 140 mmHg or sitDBP ≥ 90 mmHg even though they have been treated with antihypertensive drugs for essential hypertension; The patients who understand this study and are available to participate in this study until the end of the study period with a cooperative attitude
- Exclusion Criteria:; The patients who are suspected of having secondary hypertension or confirmed to have secondary hypertension; The patients who are contraindicated to taking fimasartan complex according to the drug labelling; The patients who are currently participation in another clinical trials (Drugs or medical devices) The patients who took an investigational drug within 12 weeks of the enrollment date; However, the following patients can participate in this study:; The patients who are currently enrolled in non-interventional clinical studies or who are being followed up on after the administration of investigational drugs has ended; The patients who are not suitable for this study by the investigators
Helyszínek itt: Dél-Korea
- Seoul National University Bundang HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: InHo Chae, M.D., Ph.D.Résztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The main purpose of this observation study is to collect data on the effects and side effects for 12 weeks of the medication administration of the single-pill combinations, which are fimasartan/amlodipine or fimasartan/amlodipine/hydrochlorothiazide, based on fimasartan. (Stage 1).
A teljes eredeti leírásKevesebb
Also, this study will evaluate major cardiovascular events, long-term blood pressure control, and the safety by follow-up of those who consent to the extended study for about 2 years (96 weeks).(Stage 2)
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Multicenter, Prospective, Observational Study to Evaluate Effectiveness and Safety of Fixed-dose Combinations of Fimasartan/Amlodipine or Fimasartan/Amlodipine/Hydrochlorothiazide in Essential Hypertensive Patients
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2025. szeptember 12.