Impact of Removable Cast Walker Design on Usability for Patients With Diabetic Foot Ulcers
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Rosalind Franklin University of Medicine and Science
- Hol
- North Chicago (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 40 fő, tervezett
- Kezdés
- 2023. aug. 2.
- Várható befejezés
- 2027. máj. 30.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- RCW design form
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 19.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- presence of a full thickness plantar (forefoot) diabetic foot ulcer ≥1cm2 that is being treated on an outpatient basis with a University of Texas wound classification of 1A-C or 2 A-C
- self-reported ability to walk for at least two continuous minutes at a self-selected speed
- confirmation of the presence of diabetic peripheral neuropathy as identified by failure to detect a 10 gram Semmes Weinstein Monofilament on either foot at one of four sites tested (1st, 3rd, 5th metatarsal heads, and plantar surface of hallux) OR a vibration perception threshold value of 25 or more at either hallux
Ki nem vehet részt
- current or previous (within past year) use of an ankle-high RCW or of a contralateral lift to offset an RCW-induced LLD
- severe peripheral arterial disease (non-palpable pulse at posterior tibia and dorsalis pedis arteries, and an ankle brachial index<0.7)
- gait/balance disturbance not attributable to diabetes (e.g. neuromuscular disease or cerebrovascular vascular accident)
- chronic kidney disease stage 4 or higher (i.e., currently undergoing dialysis or eGFR<30 within last 60 days)
- lower extremity amputation more proximal than transmetatarsal on either limb
- active Charcot neuroarthropathy
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Rosalind Franklin University of Medicine and ScienceNorth Chicago, Egyesült ÁllamokContact: Noah J Rosenblat, PhDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Within their lifetime, over 30% of people living with diabetes will develop a diabetic foot ulcer (DFU), many of which will never heal and may require amputation. Removable cast walkers (RCWs) are commonly prescribed to offload (treat) DFUs. While RCWs are prescribed to be worn during all weight bearing activities, adherence to this prescription is low. This is a serious concern given that low adherence predicts poor DFU healing. This study will provide pilot/feasibility data to inform a larger clinical trial to evaluate the impact of existing RCW designs on adherence and DFU healing. We will also quantify the effect of RCW form on biomechanical and self-reported measures related to usability. Our working hypothesis is that healing outcomes with a given RCW will be predicted by biomechanical and self-reported measures of RCW usability, with the predictive relationship partly explained by the effect of these measures on adherence.
A vizsgálat 2 csoportja
- Tall RCWEgyéb csoport
Kezelés: RCW design form
- Short RCW with contralateral liftEgyéb csoport
Kezelés: RCW design form
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Improving Diabetic Foot Ulcer Offloading: A Pilot Study on the Impact of Removable Cast Walker Design Factors on Usability
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 19.