Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dél-KoreaFázis nélkül

Therapeutic Effect of Surgical Debulking of Metastatic Lymph Nodes in Cervical Cancer Stage IIICr

A legfontosabb adatok

Ki végzi
CHA University
Hol
Ansan-si, Busan, Changwon, Cheonan, Daegu, Goyang-si, Hwasun, Incheon, Seongnam-si, Seoul és Yangsan (Dél-Korea)Mind a 22 helyszín megnézéseMég 4 másik országban, 4 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
240 fő, tervezett
Kezdés
2022. aug. 1.
Várható befejezés
2030. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • CCRT
  • Surgical debulking of lymph nodes + CCRT
A regiszteradat frissítve
2025. április 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan nőket keres, akiknél újonnan diagnosztizáltak méhnyakrákot, ami megnagyobbodott vagy több nyirokcsomóba átterjedt, és akiknél kemoradioterápiát terveznek. Azt vizsgálják, hogy a nyirokcsomók előzetes műtéti eltávolítása számít-e.

Életkor
20–70 év
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
Újonnan diagnosztizált laphámrák, mirigyrák (adenocarcinoma) vagy adenosquamosus méhnyakrák (IIICr stádium). CT-n vagy MR-en a kismedencei vagy para-aortikus nyirokcsomó rövid tengelye legalább 1,5 cm (0,6 in), vagy legalább 2 nyirokcsomó rövid tengelye legalább 1 cm (0,4 in). A képalkotó vizsgálatnak igazolnia kell, hogy a csomók műtétileg eltávolíthatók.
Korábbi kezelés
A kezelésnek egyidejű kemoradioterápiának (CCRT) kell lennie. Aki korábban kapott sugárkezelést a kismedencére, nem vehet részt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más daganat az elmúlt 5 évben (a pajzsmirigyrák és a 0. stádiumú daganat nem számít)
  • Terhesség, vagy terhesség tervezése a vizsgálat ideje alatt
  • Aktív fertőzés vagy nem gyógyítható súlyos gyulladás
  • Más betegség miatt nem műthető vagy nem kaphat kemoterápiát
  • A daganat a kismedencei és a para-aortikus nyirokcsomókon túl is átterjedt, például a tüdőbe, a kulcscsont alatti vagy az ágyéki nyirokcsomókba

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb

Egyéb feltételek

  • Inclusion Criteria; (1) Women aged ≥ 20 years and ≤ 70 years (2) Patients newly diagnosed with squamous cell carcinoma (SCC), adenocarcinoma, or adenosquamous carcinoma (3) Patients with a short-axis diameter of the pelvic LN or para-aortic LN under the renal vein of ≥ 1.5 cm or ≥ 2 LNs with a short-axis diameter ≥ 1 cm in CT or MRI (PET-CT can be used as an auxiliary tool) (4) Patients with CCRT planned as a treatment for cervical cancer (5) Patients whose competency is Eastern Cooperative Oncology Group performance score 0-1 (6) Patients who have signed the approved informed consent form for study participants (7) Patients in whom surgical debulking for LN metastasis was possible, as confirmed by radiological examination
  • Exclusion Criteria; (1) Patients who have been diagnosed with cancer of any organ other than thyroid cancer (excluding stage 0 cancer) within the previous 5 years (2) Patients who are pregnant or plans to conceive during the clinical study period (3) Patients with any active infectious disease or incurable severe inflammation (4) Patients who cannot undergo surgery due to internal or surgical disease (5) Patients who cannot receive chemotherapy due to internal or surgical disease (6) Patients with a history of pelvic RT (7) Patients with a history of subtotal hysterectomy (8) Patients with remote metastasis other than a pelvic or para-aortic LN (e.g., lung, subclavian, and inguinal LNs)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 20 és 70 év között vagy?

Helyszínek itt: Dél-Korea

Még 4 másik országban, 4 helyszínen

  • Korea University Ansan HospitalAnsan-si, Dél-KoreaContact: Yung-Taek Ouh (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Dongnam Institute of Radiological & Medical SciencesBusan, Dél-KoreaContact: Sang-Il Park (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Inje University Busan Paik HospitalBusan, Dél-KoreaContact: Dae Hoon Jeong (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Samsung Changwon Medical CenterChangwon, Dél-KoreaContact: Min Kyu Kim (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Soon Chun Hyang University Hospital CheonanCheonan, Dél-KoreaContact: Seob Jeon (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Keimyung University Dongsan HospitalDaegu, Dél-KoreaContact: Chi Heum Cho (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Kyungpook National University Chilgok HospitalDaegu, Dél-KoreaContact: Dae Gy Hong (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Dongguk University Medical CenterGoyang-si, Dél-KoreaContact: Chae Hyeong LEE (principal investigator)Résztvevőt keres
  • National Cancer CenterGoyang-si, Dél-KoreaContact: Ji-Hyun Kim (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Chonnam National University Hwasun HospitalHwasun, Dél-KoreaContact: Seok Mo Kim (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Gachon University Gil Medical CenterIncheon, Dél-KoreaContact: Gwang-Beom LEE (principal investigator)Résztvevőt keres
  • CHA Bundang Medical Center, CHA UniversitySeongnam-si, Dél-KoreaContact: Hyun Park (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Asan Medical CenterSeoul, Dél-KoreaContact: Dae-Yeon KIM (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Gangnam Severance HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Jae Hoon KIM (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Hanyang University Medical CenterSeoul, Dél-KoreaContact: Joong Sup Choi (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Konkuk University Medical CenterSeoul, Dél-KoreaContact: Seung-Hyuk Shim (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Korea University Anam HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Seong-Min Kim (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Samsung Medical CenterSeoul, Dél-KoreaContact: Chel Hun Choi (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Seoul National University HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Jae-Weon Kim (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Seoul St. Mary's HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Keun-Ho LEE (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Severance hospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Sang Wun Kim (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Pusan National University Yangsan HospitalYangsan, Dél-KoreaContact: Yogn Jung Song (principal investigator)Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is a prospective, multicenter and randomized clinical trial (DEBULK trial) to determine the therapeutic effect of surgical debulking of bulky or multiple lymph nodes before concurrent chemoradiation therapy (CCRT) in cervical cancer stage IIICr.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Control groupMár használt kezelés, összehasonlításként

    Concurrent chemoradiation therapy (CCRT)

    Kezelés: CCRT

  • Experimental groupA vizsgált kezelés

    Surgical debulking of bulky or multiple lymph node + CCRT

    Kezelés: Surgical debulking of lymph nodes + CCRT

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Therapeutic Effect of Surgical Debulking of Metastatic Lymph Nodes in Cervical Cancer Stage IIICr: A Phase III, Randomized Controlled Clinical Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05421650: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. április 9.