Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Tajvan4. fázis

Renal Nerve Stimulation in Uncontrolled Hypertensive Patients Undergoing Renal Denervation

A legfontosabb adatok

Ki végzi
National Taiwan University Hospital
Hol
Taipei (Tajvan)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2022. jún. 24.
Várható befejezés
2027. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • nerve stimulation guided renal denervation procedure
A regiszteradat frissítve
2022. június 16.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 20 és 80 év közötti, magas vérnyomásban szenvedő felnőtteket keres. Először vesenerv-ingerlést, majd veseidegzet-megszüntető (renális denervációs) beavatkozást kapnak.

Életkor
20-80 év
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Magas vérnyomás (hipertónia), a 24 órás vérnyomásmérés értéke >130/ 80 mmHg.
Biomarker vagy leletérték
Glomeruláris filtrációs ráta >45 mL/min.

A részvétel fő kizáró okai

  • A beavatkozásra nem megfelelő vesearteria-felépítés a CT-n (a fő vesearteria belső átmérője ≤3 mm vagy a fő artériák teljes hossza <20 mm)
  • Kezeletlen másodlagos magas vérnyomás, például hiperaldoszteronizmus vagy feokromocitóma
  • Vesearteria-szűkület (>50% szűkület)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients with hypertension (HTN), including
  • 24-hour ambulatory blood pressure >130/ 80 mmHg
  • Age 20-80 years
  • Glomerular filtration rate >45 mL/min

Ki nem vehet részt

  • Unsuitable renal artery anatomy computed tomographic angiography (main renal artery lumen diameter ≤3 mm or a total length <20 mm of the main arteries)
  • untreated secondary HTN, including hyperaldosteronism, pheochromocytoma, renal artery stenosis(>50% stenosis)

Helyszínek itt: Tajvan

  • National Taiwan University HospitalTaipei, TajvanContact: Hui-Chun Huang, M.DRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Study design: Investigator initiated, single center The study is aimed

A teljes eredeti leírásKevesebb

1) To investigate the blood pressure (BP) change to renal nerve stimulation(RNS), and subsequently perform a renal denervation(RDN) procedure

1) to verify the cutoff value (RNS-induced systolic BP change <20 mmHg in post-RDN patients) could be a useful clinical endpoint in RDN therapy, and test the hypothesis that intense RDN could improve the efficacy of RDN.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Low RNS-induced SBP change groupMár használt kezelés, összehasonlításként

    25 patients with the RNS-induced systolic BP change \<20mmHg immediately after RDN

    Kezelés: nerve stimulation guided renal denervation procedure

  • High RNS-induced SBP change groupPlacebo, összehasonlításként

    8 patients with the RNS-induced systolic BP change \>20mmHg immediately after RDN

    Kezelés: nerve stimulation guided renal denervation procedure

  • intensive RDN groupA vizsgált kezelés

    17 patients with the initial RNS-induced systolic BP change \>20mmHg immediately after RDN, received intensive RDN therapy and let the second RNS-induced systolic BP change \< 20mmHg

    Kezelés: nerve stimulation guided renal denervation procedure

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
National Tawan University Hospital
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2022. június 16.