Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Japán1/2. fázis

A Study of TRK-950 in Patients With Advanced Solid Tumors

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Toray Industries, Inc
Hol
Chuo Ku, Fukuoka, Hidaka, Kumamoto, Matsumoto, Nagaizumi-chō, Nagoya, Niigata, Sapporo és Shinjuku-ku (Japán)Mind a 10 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
49 fő, tervezett
Kezdés
2022. júl. 6.
Várható befejezés
2028. márc. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoport
A vizsgált kezelések
  • TRK-950
  • Nivolumab
A regiszteradat frissítve
2026. október 8.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat előrehaladott szolid daganatos felnőtteket keres, a 3. részben előrehaladott melanomásakat, a TRK-950 egyedüli vagy nivolumabbal együtt adott kipróbálására.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nemű résztvevő csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Lokálisan előrehaladott vagy áttétes szolid daganat (1. és 2. rész). 3. rész: előrehaladott, nem műthető vagy áttétes melanoma, az uveális melanoma kivételével.
Korábbi kezelés
1. rész: a szokásos kezelések nem hatottak vagy nem voltak elviselhetők, vagy nincs szokásos kezelés. 2. rész: kaphat szokásos nivolumab 240 mg-ot 2 hetente. 3. rész: korábbi DTIC kemoterápia, és nincs szokásos kezelés.

A részvétel fő kizáró okai

  • Aktív, nem kontrollált fertőzés, amely az egész szervezetet érintő kezelést igényel
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Pozitív HIV-ellenanyag teszt
  • Pozitív hepatitis B felszíni antigén vagy hepatitis C RNS teszt
  • Aki nem hajlandó vagy nem képes betartani a vizsgálat eljárásait

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Part 1: Patients with histologically and cytologically confirmed locally advanced or metastatic solid tumors who have been refractory or intolerant to standard therapies or for whom no standard therapy exists. Part 2: Patients with histologically and cytologically confirmed locally advanced or metastatic solid tumors who are eligible for standard therapy with NIVO 240 mg alone administered at 2-week intervals
  • Part 3: Patients with histologically confirmed locally advanced unresectable or metastatic melanoma (excluding uveal melanoma), who received prior chemotherapy with DTIC and for whom no standard therapy exists
  • Patients with life expectancy of at least 3 months after the start of study drug administration
  • Patients aged >=18 years at the time of consent
  • Patients who are able to provide written consent in person to be a subject of this study
  • A negative pregnancy test before enrollment (if female of childbearing potential)

Ki nem vehet részt

  • Patients with active, uncontrolled bacterial, viral, or fungal infection requiring systemic therapy
  • Patients who are positive for human immunodeficiency virus (HIV) antibody
  • Patients who meet any of the following conditions on hepatitis B virus (HBV) and hepatitis C virus (HCV) testing; Patients who are positive for hepatitis B surface antigen (HBsAg); Patients who are positive for HCV RNA
  • Pregnant women (including those who are considered possibly pregnant based on history taking, etc. by physician) or breastfeeding women (interrupting breastfeeding to enroll is also not allowed)
  • Patients who are unwilling or unable to comply with the protocol specified procedures

Helyszínek itt: Japán

  • National Cancer Center HospitalChuo Ku, JapánContact: Principal InvestigatorRésztvevőt keres
  • National Hospital Organization Kyushu Cancer CenterFukuoka, JapánContact: Principal InvestigatorRésztvevőt keres
  • Saitama Medical University International Medical CenterHidaka, JapánContact: Principal InvestigatorRésztvevőt keres
  • Kumamoto University HospitalKumamoto, JapánContact: Principal InvestigatorRésztvevőt keres
  • Shinshu University HospitalMatsumoto, JapánContact: Principal InvestigatorRésztvevőt keres
  • Shizuoka Cancer CenterNagaizumi-chō, JapánContact: Principal InvestigatorRésztvevőt keres
  • Nagoya City University HospitalNagoya, JapánContact: Principal InvestigatorRésztvevőt keres
  • Niigata Cancer Center HospitalNiigata, JapánContact: Principal InvestigatorRésztvevőt keres
  • Sapporo Medical University HospitalSapporo, JapánContact: Principal InvestigatorRésztvevőt keres
  • Keio University HospitalShinjuku-ku, JapánContact: Principal InvestigatorRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Part 1

A teljes eredeti leírásKevesebb

• To determine the safety and tolerability of TRK-950 in patients with advanced solid tumors

Part 2

• To determine the safety and tolerability of TRK-950 in combination with nivolumab(NIVO) in patients with advanced solid tumors eligible for NIVO therapy

Part 3

• To determine the efficacy of TRK-950 in patients with advanced/recurrent unresectable melanoma, who received prior chemotherapy with dacarbazine(DTIC) and for whom no standard therapy exists

A vizsgálat 4 csoportja

  • Part 1 : TRK-950A vizsgált kezelés

    * Solid Tumor * TRK-950 will be administered intravenously on days 1, 8, 15, and 22 of a 28-day cycle. Two dose levels will be explored during this Arm.

    Kezelés: TRK-950

  • Part 2 Cohort 1: TRK-950+NivolumabA vizsgált kezelés

    * Nivolumab-eligible solid tumor * Nivolumab will be administered intravenously on days 1 and 15 of a 28-day cycle. TRK-950 will be administered as an intravenously infusion on days 1, 8, 15 and 22. After the administration of Nivolumab on days 1 and 15, TRK-950 will be administered as an intravenously infusion.

    Kezelés: TRK-950 és Nivolumab

  • Part 2 Cohort 2: TRK-950+NivolumabA vizsgált kezelés

    * Nivolumab-eligible solid tumor * Nivolumab will be administered intravenously on days 1 and 15 of a 28-day cycle. TRK-950 will be administered as an intravenously infusion on days 1 and 15. After the administration of Nivolumab on days 1 and 15, TRK-950 will be administered as an intravenously infusion.

    Kezelés: TRK-950 és Nivolumab

  • Part 3: TRK-950A vizsgált kezelés

    * Melanoma * TRK-950 will be administered intravenously on days 1, 8, 15, and 22 of a 28-day cycle.

    Kezelés: TRK-950

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase I/II Study of TRK-950 in Patients With Advanced Solid Tumors
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2026. október 8.