Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KanadaFázis nélkül

The Canadian CABG or PCI in Patients With Ischemic Cardiomyopathy Trial (STICH3C)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Sunnybrook Health Sciences Centre
Hol
Calgary, Edmonton, Halifax, Hamilton, London, Montreal, New Westminster, Newmarket, Ottawa, Québec, Toronto, Vancouver és Winnipeg (Kanada)Mind a 18 helyszín megnézéseMég 15 másik országban, 28 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
754 fő, tervezett
Kezdés
2023. jún. 22.
Várható befejezés
2029. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Revascularization by PCI
  • Revascularization by CABG
A regiszteradat frissítve
2026. október 19.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél gyenge a szívpumpa-működés és több szívartéria is beszűkült. Két módszert hasonlít össze az érszűkület kezelésére: a stentet (PCI) és a bypass-műtétet (CABG).

Életkor
18 évesnél idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
A szív pumpaereje (LVEF) legfeljebb 40%. Háromerű betegség, vagy kétérbetegség, amely érinti az LAD-et vagy a bal főtörzset, a leírásban megadott jelentős szűkülettel. A szívcsapatnak egyet kell értenie abban, hogy a stent és a bypass-műtét is lehetséges.
Korábbi kezelés
A szívelégtelenség elleni gyógyszeres kezelést (GDMT) legalább 1 hónapja el kell kezdeni, újonnan felismert betegeknél a randomizálás előtt a kórházban. Az elmúlt 12 hónapban nem lehetett stentbeültetés (PCI). Korábbi szívműtét nem lehetett.

A részvétel fő kizáró okai

  • Súlyos szívelégtelenség, amely a randomizálás előtt kevesebb mint 48 órával támogatást igényelt
  • ST-elevációs szívinfarktus kevesebb mint 4 hete
  • Súlyos billentyűbetegség vagy más, műtétet igénylő állapot
  • Súlyos szervi elégtelenség, amely az élettartamot 5 évnél rövidebbre csökkenti
  • Jelenlegi terhesség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age >18 years
  • LVEF ≤40% quantified by either echocardiography, SPECT ventriculography, or magnetic resonance within 2 months of randomization
  • Prognostically important multivessel CAD (triple vessel CAD or double vessel disease including the left anterior descending (LAD) or LM). Significant coronary stenosis is defined as ≥ 70% based on coronary angiography, and/or fractional flow reserve (FFR) ≤0.80 or instantaneous wave-free ratio (iFR) ≤0.89. For LM disease, significant coronary stenosis is defined as >50% based on coronary angiography, intravascular ultrasound (IVUS) minimal luminal area (MLA) ≤6.0 mm2 (<4.5 mm2 Asian descent), or equivalent optical coherence tomography (OCT) measurements
  • The institutional Heart Team agrees that guideline-directed medical therapy (GDMT) has been initiated for ≥1 month in prevalent and newly diagnosed cases. In patients hospitalized with newly diagnosed iLVSD (with or without acute coronary syndrome (ACS)) requiring revascularization before discharge, GDMT needs to be initiated, when possible in-hospital before randomization, with the expectation that it will be titrated to maximally tolerated doses after revascularization
  • Signed informed consent

Ki nem vehet részt

  • Decompensated HF requiring inotropic/adrenergic support, invasive or non-invasive ventilation or intra-aortic balloon pump/ventricular assist device therapy less than 48 hours prior to randomization
  • Concomitant severe valvular disease or other condition such as left ventricular aneurysm requiring surgical repair or replacement
  • Planned major concomitant surgical procedures (LAAO and AF ablation surgical procedures permitted)
  • Prior PCI within the past 12 months (to reduce restenosis events from prior PCIs contributing to the primary outcome)
  • Prior cardiac surgery
  • Prohibitive bleeding risk mandating avoidance of dual antiplatelet therapy
  • Severe end-organ dysfunction (such as dialysis, liver failure, respiratory failure, cancer) that reduces life expectancy to less than 5 years
  • Patient not amenable to both CABG or PCI according to the Heart Team
  • Takotsubo/Takotsubo Cardiomyopathy/Broken Heart Syndrome
  • Recent (<4 weeks) ST-elevation MI
  • Circumstances likely to lead to poor treatment adherence
  • Current pregnancy

Helyszínek itt: Kanada

Még 15 másik országban, 28 helyszínen

  • University of Calgary; Libin Cardiovascular InstituteCalgary, KanadaContact: Robert MillerRésztvevőt keres
  • Mackenzie Health Sciences CenterEdmonton, KanadaContact: Jayan NagendranRésztvevőt keres
  • Queen Elizabeth II HospitalHalifax, KanadaContact: Kim AndersonRésztvevőt keres
  • Hamilton General HospitalHamilton, KanadaContact: Catherine DemersRésztvevőt keres
  • London Health Sciences Center, University HospitalLondon, KanadaContact: David NagpalRésztvevőt keres
  • Center Hospitalier Universitaire de MontrealMontreal, KanadaContact: Samer MansourRésztvevőt keres
  • Hospital Sacre-CoeurMontreal, KanadaContact: Erick SchampaertRésztvevőt keres
  • Montreal Heart InstituteMontreal, KanadaContact: Gilbert GosselinRésztvevőt keres
  • Jewish General HospitalMontreal, KanadaContact: Stephen Fremes, MD,MSc,FRCSCNo longer taking part
  • Fraser Health; Royal Columbian HospitalNew Westminster, KanadaContact: Stephen Fremes, MD,MSc,FRCSCNo longer taking part
  • Southlake Regional HCNewmarket, KanadaContact: Liane PorepaRésztvevőt keres
  • Ottawa Heart InstituteOttawa, KanadaContact: Marc RuelRésztvevőt keres
  • Institut de Cardiologie Quebec (QC) - LavalQuébec, KanadaContact: Dimitri KalavrouziotisRésztvevőt keres
  • St. Michael'sToronto, KanadaContact: Akshay BagaiRésztvevőt keres
  • Sunnybrook Health Sciences CenterToronto, KanadaContact: Stephen Fremes, MD,FRCS(C)Résztvevőt keres
  • Toronto General HospitalToronto, KanadaContact: Vivek RaoRésztvevőt keres
  • Providence HealthVancouver, KanadaContact: James AbelRésztvevőt keres
  • The University of Manitoba and St. Boniface Hospital Inc.Winnipeg, KanadaContact: Andrew FaganRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The Canadian CABG or PCI in Patients With Ischemic Cardiomyopathy (STICH3C) trial is a prospective, unblinded, international multi-center randomized trial of 754 subjects enrolled in approximately 45 centers comparing revascularization by percutaneous coronary intervention (PCI) vs. coronary artery bypass grafting (CABG) in patients with multivessel/left main (LM) coronary artery disease (CAD) and reduced left ventricular ejection fraction (LVEF).

A teljes eredeti leírásKevesebb

The primary objective is to determine whether CABG compared to PCI is associated with a reduction in all-cause death, stroke, spontaneous myocardial infarction (MI), urgent repeat revascularization (RR), or heart failure (HF) readmission over a median follow-up of 5 years in patients with multivessel/LM CAD and ischemic left ventricular dysfunction (iLVSD).

Eligible patients are considered by the local Heart Team appropriate and amenable for non-emergent revascularization by both modes of revascularization.

The secondary objectives are to describe the early risks of both procedures, and a comprehensive set of patient-reported outcomes longitudinally.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Revascularization by PCIA vizsgált kezelés

    Revascularization will be attempted on/for significant lesions in major coronary vessels/side branches as planned by the local Heart Team, with the general recommendation of stenotic/occluded vessels with diameter \>2.0 mm for PCI. The Heart Team consists of a minimum of one heart failure cardiologist, one interventional cardiologist and one cardiac surgeon.

  • Revascularization by CABGA vizsgált kezelés

    Revascularization will be attempted on/for significant lesions in major coronary vessels/side branches as planned by the local Heart Team, with the general recommendation of stenotic/occluded vessels with diameter \>1.5 mm for CABG. The Heart Team consists of a minimum of one heart failure cardiologist, one interventional cardiologist and one cardiac surgeon

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
The Canadian CABG or PCI in Patients With Ischemic Cardiomyopathy Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 19.