A Study of Vedolizumab SC Given to Adults With Moderate to Severe Ulcerative Colitis or Crohn's Disease in South Korea

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan dél-koreai felnőtteket keres, akiknek közepesen súlyos vagy súlyos fekélyes vastagbélgyulladásuk vagy Crohn-betegségük van, és vedolizumab SC kezelést kapnak. Csak az orvosi dokumentációjukat vizsgálja.

Életkor

18 év és idősebb

Nem

Mindenki

A betegség stádiuma

Közepesen súlyos vagy súlyos, aktív fekélyes vastagbélgyulladás vagy Crohn-betegség

Korábbi kezelés

A hagyományos kezelésre vagy TNF-α-gátlóra nem volt megfelelő a válasz, a hatás elmúlt, vagy mellékhatások léptek fel. Emellett legalább 2 vedolizumab vénás infúzió után látszott a kezelés előnye.

A részvétel fő kizáró okai

• Allergiás reakció a vedolizumabra vagy annak egyéb összetevőire
• Aktív súlyos fertőzés, például tuberkulózis, cytomegalovírus, szepszis, listeriózis vagy PML
• A vedolizumab SC a termék alkalmazási előírása szerint nem adható

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The main aim of the study is to observe adult participants in South Korea that are being treated with vedolizumab injected just under the skin (subcutaneous or SC) to treat ulcerative colitis (UC) or Crohn's disease (CD) who have had an in-adequate response with, lost response to, or had too many side effects in response to either conventional therapy or a Tumor Necrosis Factor-alpha (TNF-α) antagonist. This study will observe the side effects and potential benefit to UC and CD participants related to vedolizumab SC treatment with data collection from medical files. There is no treatment involved in this study, this is only an observational review of current collected data relating to adults in South Korea with UC or CD treated with vedolizumab SC.

A vizsgálat csoportja

• Participants With UC or CD

  Participants diagnosed with moderately to severely active UC and CD, who have had an inadequate response with, lost response to, or were intolerant to either conventional therapy or a TNF-α antagonist and have initiated treatment with vedolizumab in a routine clinical practical setting in South Korea, will be observed prospectively for 52 weeks.