Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keresFázis nélkül

The DRAGON 2 Trial

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Maastricht University
Hol
Vienna (Ausztria)A helyszín megnézéseMég 8 másik országban, 23 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
348 fő, tervezett
Kezdés
2022. ápr. 1.
Várható befejezés
2029. jún. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Embolization
A regiszteradat frissítve
2024. november 1.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a vastag- vagy végbélrákja átterjedt a májra, és a műtét után kevés máj maradna. Két embolizációs eljárást hasonlít össze.

Életkor
18 éves és idősebb
Nem
Férfiak és nők
A betegség stádiuma
Májra terjedt vastag- vagy végbélrák, amely elsőre nem távolítható el, de eltávolíthatóvá válhat. A műtét után megmaradó májrész kisebb, mint 30% (kemoterápia által károsodott máj esetén kisebb, mint 40%). A tüdőbe vagy agyba terjedt áttét bekerülhet, ha eltávolítható vagy kezelhető abláció­val.
Korábbi kezelés
Aki eredeti bélrákját még nem műtötték ki, bekerülhet, ha később vagy egy májeljárás közben eltávolítják. Aki daganata kemoterápia után tovább nőtt, vagy teljesen eltűnt, nem vehet részt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhes vagy szoptató nők
  • Menopauza előtti nők, akik nem tudnak vagy nem akarnak szájon át szedhető fogamzásgátlót használni
  • A májon kívüli betegség, amely nem távolítható el és nem ablálható
  • A vastag- vagy végbélrák-áttéttől eltérő májdaganat
  • A máj felépítése vagy a daganatok helye kizárja a kombinált eljárást

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients with primarily unresectable/ potentially resectable CRLM with a FLR <30% (<40% in chemotherapy damaged livers)
  • Patients with non-resected primary CRC may be included if there is an intention to resect the CRC after the liver treatment (liver first approach) or simultaneously during one of the liver procedures
  • Patients with resectable or ablatable lung or brain metastases can be included (statement about the resectability of these extrahepatic metastases by a tumor board needs to be available)
  • 18 Years and older
  • Men and women
  • Able to understand the trial and provide informed consent

Ki nem vehet részt

  • Complete response after conversion chemotherapy
  • Any patient with non-resectable or non-ablatable extrahepatic disease
  • Patients with hepatic malignancies other than CRLM
  • Progression of disease by RECIST criteria after cytoreduction chemotherapy
  • Staging CT and (if indicated) CT/MRI brain that demonstrates non-resectable extrahepatic disease
  • Pregnant or lactating female
  • Premenopausal females not able or willing to commit to oral contraception
  • Patients with prohibitive comorbidities, decision made by local team
  • The anatomy of the liver or manifestation of tumors in relation to the liver veins prohibits the use of combined PVE/HVE

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • Are you 18 years old or older?
  • Has a doctor told you that the part of your liver that would be left after surgery may be too small?
  • Are you pregnant or breastfeeding?

Helyszínek itt: Ausztria

Még 8 másik országban, 23 helyszínen

  • Social Medical Center, SouthVienna, AusztriaContact: Thomas Gruenberger, MDToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

In the randomized controlled DRAGON 2 trial study subjects will be randomized between two arms, PVE alone (control group) and PVE/HVE (interventional group).

A vizsgálat 2 csoportja

  • Portal Vein Embolization (PVE) alone - (control arm)Már használt kezelés, összehasonlításként

    Portal Vein Embolization (PVE) alone

    Kezelés: Embolization

  • Combined Portal and Hepatic Vein Embolization (PVE/HVE) - (interventional arm)A vizsgált kezelés

    Kezelés: Embolization

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
An International Multicenter Randomized Controlled Trial to Compare Combined Portal and Hepatic Vein Embolization (PVE/HVE) with PVE Alone in Patients with Colorectal Liver Cancer Metastases (CRLM) and a Small Future Liver Remnant (FLR)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05428735: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2024. november 1.