The DRAGON 2 Trial
A legfontosabb adatok
- Hol
- Basel és Winterthur (Svájc)Mind a 2 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a vastag- vagy végbélrákja átterjedt a májra, és a műtét után kevés máj maradna. Két embolizációs eljárást hasonlít össze.
- Életkor
- 18 éves és idősebb
- Nem
- Férfiak és nők
- A betegség stádiuma
- Májra terjedt vastag- vagy végbélrák, amely elsőre nem távolítható el, de eltávolíthatóvá válhat. A műtét után megmaradó májrész kisebb, mint 30% (kemoterápia által károsodott máj esetén kisebb, mint 40%). A tüdőbe vagy agyba terjedt áttét bekerülhet, ha eltávolítható vagy kezelhető ablációval.
- Korábbi kezelés
- Aki eredeti bélrákját még nem műtötték ki, bekerülhet, ha később vagy egy májeljárás közben eltávolítják. Aki daganata kemoterápia után tovább nőtt, vagy teljesen eltűnt, nem vehet részt.
A részvétel fő kizáró okai
- Terhes vagy szoptató nők
- Menopauza előtti nők, akik nem tudnak vagy nem akarnak szájon át szedhető fogamzásgátlót használni
- A májon kívüli betegség, amely nem távolítható el és nem ablálható
- A vastag- vagy végbélrák-áttéttől eltérő májdaganat
- A máj felépítése vagy a daganatok helye kizárja a kombinált eljárást
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- Are you 18 years old or older?
- Has a doctor told you that the part of your liver that would be left after surgery may be too small?
- Are you pregnant or breastfeeding?
Forrás: NCT05428735: ki vehet részt
Helyszínek itt: Svájc
- Claraspital & Clarunis University Hospital BaselBasel, SvájcContact: Otto Kollmar, Prof.Résztvevőt keres
- Kantonsspital Winterthur KSWWinterthur, SvájcContact: Erik Schadde, MDRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Maastricht University
- Azonosító
- NCT05428735
- A regiszteradat frissítve
- 2024. november 1.
- Eredeti leírás
In the randomized controlled DRAGON 2 trial study subjects will be randomized between two arms, PVE alone (control group) and PVE/HVE (interventional group).A teljes eredeti leírásKevesebb
An International Multicenter Randomized Controlled Trial to Compare Combined Portal and Hepatic Vein Embolization (PVE/HVE) with PVE Alone in Patients with Colorectal Liver Cancer Metastases (CRLM) and a Small Future Liver Remnant (FLR)
In the randomized controlled DRAGON 2 trial study subjects will be randomized between two arms, PVE alone (control group) and PVE/HVE (interventional group).
Bevonási feltételek: Patients with primarily unresectable/ potentially resectable CRLM with a FLR <30% (<40% in chemotherapy damaged livers); Patients with non-resected primary CRC may be included if there is an intention to resect the CRC after the liver treatment (liver first approach) or simultaneously during one of the liver procedures; Patients with resectable or ablatable lung or brain metastases can be included (statement about the resectability of these extrahepatic metastases by a tumor board needs to be available); 18 Years and older; Men and women; Able to understand the trial and provide informed consent.
Kizáró feltételek: Complete response after conversion chemotherapy; Any patient with non-resectable or non-ablatable extrahepatic disease; Patients with hepatic malignancies other than CRLM; Progression of disease by RECIST criteria after cytoreduction chemotherapy; Staging CT and (if indicated) CT/MRI brain that demonstrates non-resectable extrahepatic disease; Pregnant or lactating female; Premenopausal females not able or willing to commit to oral contraception; Patients with prohibitive comorbidities, decision made by local team; The anatomy of the liver or manifestation of tumors in relation to the liver veins prohibits the use of combined PVE/HVE.