Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres3. fázis

Mocravimod as Adjunctive and Maintenance Treatment in AML Patients Undergoing Allo-HCT

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Priothera SAS
Hol
Basel (Svájc)A helyszín megnézéseMég 13 másik országban, 110 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
366 fő, tervezett
Kezdés
2022. jún. 16.
Várható befejezés
2029. nov.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • mocravimod
A regiszteradat frissítve
2026. október 30.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtt akut mieloid leukémiás (AML) betegeket keres, akiknek donortól származó őssejt-átültetése tervezett. A kezeléshez mocravimodot vagy placebót adnak.

Életkor
18–75 év
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
AML (az akut promielocitás leukémia kivételével), nagy vagy közepes kockázatú az első teljes remisszióban (CR1), vagy bármilyen kockázatú a második teljes remisszióban (CR2); a CRi is megengedett.
Korábbi kezelés
Donortól származó őssejt-átültetésnek kell tervezettnek lennie, legalább 1.5 Transplant Conditioning Score (TCI) értékű előkészítő kezeléssel. Takrolimusz (TAC) alapú GvHD-megelőzést kell tervezni.

A részvétel fő kizáró okai

  • CsA, antitimocita globulin (ATG), alemtuzumab vagy abatacept tervezett használata a GvHD megelőzésére
  • Makulaödéma, vagy korábbi makulaödéma
  • Uveitis, jelenleg vagy korábban
  • Szív-, tüdő-, máj- vagy vesekárosodás
  • Cukorbetegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diagnosis of AML (excluding acute promyelocytic leukemia) according to the WHO 2022 classification of AML and related precursor neoplasm, including AML with myelodysplasia-related gene mutations
  • European Leukemia Net (ELN) high-risk or intermediate-risk AML in CR1, or AML of any risk in CR2, [CRi] is also allowable
  • Planned allogeneic HCT from fully matched related or unrelated donor with no more than 1 antigen mismatch or planned use of haploidentical donor using PBSC graft
  • Any conditioning regimen with a Transplant Conditioning Score (TCI) ≥ 1.5
  • Planned use of TAC-based GvHD prophylaxis
  • age ≥ 18 years and ≤ 75 years
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1

Ki nem vehet részt

  • Cardiac/pulmonary/hepatic/renal dysfunction
  • Hepatic dysfunction as defined by aspartate aminotransferase (AST) and/or alanine aminotransferase (ALT) > 2.5 x upper limit of normal (ULN); or total bilirubin > 1.5 mg/dL
  • Renal dysfunction with estimated creatinine clearance < 45 mL/min by the Cockcroft-Gault formula; Diabetes mellitus; History or presence of uveitis at screening; History or diagnosis of macular edema
  • Use of CsA, anti-thymocyte globulin (ATG), alemtuzumab, abatacept for GvHD prophylaxis
  • Diagnosis of macular edema during screening

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Svájc

Még 13 másik országban, 110 helyszínen

  • Universitaetsspital BaselBasel, SvájcContact: Malika Souquieres, MScNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a multi-center, randomized, double-blinded, placebo controlled trial.

A vizsgálat 3 csoportja

  • 3mg mocravimod armA vizsgált kezelés

    3 mg of mocravimod orally once per day for 12 months

    Kezelés: mocravimod

  • 1mg mocravimod armA vizsgált kezelés

    1 mg of mocravimod orally once per day for 12 months

    Kezelés: mocravimod

  • Placebo armPlacebo, összehasonlításként

    placebo orally once per day for 12 months

    Kezelés: mocravimod

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multi-center Phase III Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Mocravimod as Adjunctive and Maintenance Treatment in Adult AML Patients Undergoing Allogeneic HCT
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05429632: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 30.