Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Olaszország3. fázis

Mocravimod as Adjunctive and Maintenance Treatment in AML Patients Undergoing Allo-HCT

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Priothera SAS
Hol
Alessandria, Ascoli Piceno, Brindisi, Florence, Lecce, Milan, Monza, Pavia, Pesaro, Reggio Calabria, Roma és San Giovanni Rotondo (Olaszország)Mind a 12 helyszín megnézéseMég 13 másik országban, 99 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
366 fő, tervezett
Kezdés
2022. jún. 16.
Várható befejezés
2029. nov.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • mocravimod
A regiszteradat frissítve
2026. október 30.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtt akut mieloid leukémiás (AML) betegeket keres, akiknek donortól származó őssejt-átültetése tervezett. A kezeléshez mocravimodot vagy placebót adnak.

Életkor
18–75 év
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
AML (az akut promielocitás leukémia kivételével), nagy vagy közepes kockázatú az első teljes remisszióban (CR1), vagy bármilyen kockázatú a második teljes remisszióban (CR2); a CRi is megengedett.
Korábbi kezelés
Donortól származó őssejt-átültetésnek kell tervezettnek lennie, legalább 1.5 Transplant Conditioning Score (TCI) értékű előkészítő kezeléssel. Takrolimusz (TAC) alapú GvHD-megelőzést kell tervezni.

A részvétel fő kizáró okai

  • CsA, antitimocita globulin (ATG), alemtuzumab vagy abatacept tervezett használata a GvHD megelőzésére
  • Makulaödéma, vagy korábbi makulaödéma
  • Uveitis, jelenleg vagy korábban
  • Szív-, tüdő-, máj- vagy vesekárosodás
  • Cukorbetegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diagnosis of AML (excluding acute promyelocytic leukemia) according to the WHO 2022 classification of AML and related precursor neoplasm, including AML with myelodysplasia-related gene mutations
  • European Leukemia Net (ELN) high-risk or intermediate-risk AML in CR1, or AML of any risk in CR2, [CRi] is also allowable
  • Planned allogeneic HCT from fully matched related or unrelated donor with no more than 1 antigen mismatch or planned use of haploidentical donor using PBSC graft
  • Any conditioning regimen with a Transplant Conditioning Score (TCI) ≥ 1.5
  • Planned use of TAC-based GvHD prophylaxis
  • age ≥ 18 years and ≤ 75 years
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1

Ki nem vehet részt

  • Cardiac/pulmonary/hepatic/renal dysfunction
  • Hepatic dysfunction as defined by aspartate aminotransferase (AST) and/or alanine aminotransferase (ALT) > 2.5 x upper limit of normal (ULN); or total bilirubin > 1.5 mg/dL
  • Renal dysfunction with estimated creatinine clearance < 45 mL/min by the Cockcroft-Gault formula; Diabetes mellitus; History or presence of uveitis at screening; History or diagnosis of macular edema
  • Use of CsA, anti-thymocyte globulin (ATG), alemtuzumab, abatacept for GvHD prophylaxis
  • Diagnosis of macular edema during screening

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Olaszország

Még 13 másik országban, 99 helyszínen

  • Azienda Ospedaliera Nazionale SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo - AlessandriaAlessandria, OlaszországContact: Malika Souquieres, MScNo longer taking part
  • Azienda Sanitaria Locale 13 - Ospedale "C. e G. Mazzoni"- Ascoli PicenoAscoli Piceno, OlaszországContact: Malika Souquieres, MScNo longer taking part
  • Azienda Sanitaria Localedella provincia di Brindisi -Brindisi, OlaszországContact: Malika Souquieres, MScNo longer taking part
  • Universita degli Studi di Firenze - Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi (AOUC) LAB TMOFlorence, OlaszországContact: Riccardo Saccardi, MDRésztvevőt keres
  • Ospedale Vito Fazzi LecceLecce, OlaszországContact: Nicola Di Renzo, MDRésztvevőt keres
  • Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore PoliclinicoMilan, OlaszországContact: Giorgia Saporiti, MDRésztvevőt keres
  • Azienda Ospedaliera San Gerardo - MonzaMonza, OlaszországContact: Elisabetta Terruzzi, MDRésztvevőt keres
  • Fondazione IRCCS Policlinico San MatteoPavia, OlaszországContact: Nicola Polverelli, MDRésztvevőt keres
  • Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Marche NordPesaro, OlaszországContact: Barbara Guiducci, MDRésztvevőt keres
  • Grande Ospedale Metropolitano Bianchi Melacrino MorelliReggio Calabria, OlaszországContact: Maria C Mico, MDRésztvevőt keres
  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCSRoma, OlaszországContact: Simona Sica, MDRésztvevőt keres
  • Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza (CSS)San Giovanni Rotondo, OlaszországContact: Malika Souquieres, MScNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a multi-center, randomized, double-blinded, placebo controlled trial.

A vizsgálat 3 csoportja

  • 3mg mocravimod armA vizsgált kezelés

    3 mg of mocravimod orally once per day for 12 months

    Kezelés: mocravimod

  • 1mg mocravimod armA vizsgált kezelés

    1 mg of mocravimod orally once per day for 12 months

    Kezelés: mocravimod

  • Placebo armPlacebo, összehasonlításként

    placebo orally once per day for 12 months

    Kezelés: mocravimod

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multi-center Phase III Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Mocravimod as Adjunctive and Maintenance Treatment in Adult AML Patients Undergoing Allogeneic HCT
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05429632: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 30.