Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KanadaFázis nélkül

Surgical Ablation of AF Efficacy Trial

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Population Health Research Institute
Hol
Hamilton (Kanada)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
2000 fő, tervezett
Kezdés
2023. jún. 1.
Várható befejezés
2027. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Surgical Atrial Fibrillation Ablation
A regiszteradat frissítve
2026. október 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek időszakos vagy tartós pitvarfibrillációjuk (AF) van, és tervezett szívműtétük lesz (CABG, aortabillentyű-csere vagy felszálló aorta cseréje). Azt vizsgálják, hogy segít-e, ha a műtét közben a pitvarfibrilláció sebészi ablációját is elvégzik.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem
A betegség stádiuma
Dokumentált időszakos vagy tartós pitvarfibrilláció a kórelőzményben, és orvosilag indokolt szívműtét: CABG, aortabillentyű-csere, felszálló aorta cseréje, vagy ezek kombinációja.
Korábbi kezelés
Nem lehetett korábban olyan szívműtétje, amelynél meg kellett nyitni a szívburkot.

A részvétel fő kizáró okai

  • A fő pitvari ritmuszavar a pitvarlebegés
  • A bal pitvar átmérője 6 cm (2,4 in) vagy több
  • Szívátültetés, összetett veleszületett szívműtét, vagy olyan műtét, amelynek egyetlen oka kamrai támogató eszköz beültetése
  • Mitrális vagy tricuspidalis billentyű javítása vagy cseréje
  • Tartós ápolást nyújtó intézményben él

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 18 years
  • Undergoing a clinically indicated cardiac surgical procedure: CABG, AVR, ascending aorta replacement, or combinations thereof
  • Documented history of paroxysmal or persistent AF
  • Provide informed consent

Ki nem vehet részt

  • Previous cardiac surgery requiring opening of the pericardium
  • Dominant atrial arrhythmia is atrial flutter
  • Patients undergoing any of the following procedures:; Heart transplant; Complex congenital heart surgery; Sole indication for surgery is ventricular assist device insertion; Mitral valve repair or replacement; Tricuspid valve repair or replacement
  • Documented left atrial diameter ≥ 6 cm
  • Patient resides in a long-term care facility

Helyszínek itt: Kanada

  • Hamilton General HospitalHamilton, KanadaContact: Richard Whitlock, MD PhD FRCSCRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

SAFE is an international multicentre RCT of concomitant surgical atrial fibrillation (AF) ablation in patients with paroxysmal or persistent AF undergoing cardiac surgery.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Surgical Atrial Fibrillation Ablation GroupA vizsgált kezelés

    Surgeon will perform left atrial ablation during patient's cardiac surgery procedure.

    Kezelés: Surgical Atrial Fibrillation Ablation

  • No Surgical Atrial Fibrillation Ablation GroupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Surgeon will not perform left atrial ablation during the patient's cardiac surgery procedure.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 5.