Evaluation of a Male-specific Psychotherapeutic Program for Major Depressive Disorders

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 25 és 50 év közötti, német nyelvű férfiakat keres, akiknek jelenleg major depressziójuk van. Egy férfiakra szabott beszélgetős terápiát hasonlít össze a szokásos kognitív viselkedésterápiával.

Életkor

25–50 év

Nem

Csak férfiak

A betegség stádiuma

Jelenlegi major depresszió, amelyet a SCID-5 interjúval állapítanak meg

Korábbi kezelés

Korábban nem kaphatott tesztoszteronkezelést, pszichiátriai gyógyszert vagy pszichológiai kezelést lelki zavar miatt (néhány enyhe kivétellel)

A részvétel fő kizáró okai

• A depresszió mellett más lelki zavar
• Jelenlegi vagy korábbi pszichiátriai gyógyszerszedés
• Prosztatarák, Klinefelter-szindróma, Cushing-kór, Addison-kór vagy Hashimoto-pajzsmirigygyulladás
• Kezeletlen alvási apnoé
• Nem tud beleegyező nyilatkozatot adni

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 25 és 50 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This project aims to evaluate a male-specific psychotherapeutic program (MSPP) for MDD based on cognitive behavioral therapy (CBT). The primary goal is to test the superiority of the MSPP. This will be conducted in two groups of depressed men, namely eudonadal depressed men and hypogonadal depressed men receiving testosterone treatment (TT). In a randomized study design, the MSPP will be compared to a standard CBT and a waitlist control group, resulting in a total of six study groups. Both standardized psychotherapy programs will encompass 18 sessions delivered in a weekly manner, starting at study week 6 and continuing until study week 24. Aligned with the TT-related medical visits of the hypogonadal men, all participants will be followed up with clinical assessments and biosampling at weeks 0, 6, 15, 24, 36. In addition, a separate healthy control group will be examined, which will undergo only baseline assessments.

A vizsgálat 6 csoportja

• male-specific psychotherapeutic program (MSPP)A vizsgált kezelés

  In this treatment group, eugonadal depressed men will receive the male-specific adjusted psychotherapy for depressive disorders (MSPP) based on cognitive behavioral principles in a single setting.

• cognitive behavioral therapy (CBT)Már használt kezelés, összehasonlításként

  In this treatment group, depressed men will receive standard cognitive behavioral psychotherapy for depressive disorders (CBT) in a single setting.

  Kezelés: Cognitive beahvioral therapy (CBT)

• WaitlistNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

  The participants in the Waitlist group are required to complete a waiting period of 36 weeks prior receiving the MSPP. As an additional safety measure, participants will be monitored by means of three appointments at week 6, 10 and 14 with a study psychologist. Subsequently, monthly telephone calls at week 18, 22, 26, and 30 are conducted. During these appointments no intervention will occur, while a treatment relationship is to be established so that the patient can describe his specific life circumstances and report possible symptom exacerbations or suicidality.

• male-specific psychotherapeutic program (MSPP) + testosterone treatment (TT)A vizsgált kezelés

  In this treatment group, hypogonadal depressed men will receive the male-specific adjusted psychotherapy for depressive disorders (MSPP) based on cognitive behavioral principles in a single setting. Further participants receive a standard testosterone replacement therapy consisting of testosterone undecanoate administered via deep intramuscular injection.

  Kezelés: Male-specific psychotherapeutic program (MSPP)

• cognitive behavioral therapy (CBT) + testosterone treatment (TT)Már használt kezelés, összehasonlításként

  In this treatment group, hypogonadal depressed men (blood testosterone ≤ 12.1 nmol/l) will receive standard cognitive behavioral psychotherapy for depressive disorders (CBT) in a single setting. Further participants receive a standard testosterone replacement therapy consisting of testosterone undecanoate administered via deep intramuscular injection.

  Kezelés: Cognitive beahvioral therapy (CBT)

• Waitlist + testosterone treatment (TT)Nincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

  The participants in the Waitlist group are required to complete a waiting period of 36 weeks prior receiving the MSPP. As an additional safety measure, participants will be monitored by means of three appointments at week 6, 10 and 14 with a study psychologist. Subsequently, monthly telephone calls at week 18, 22, 26, and 30 are conducted. During these appointments no intervention will occur, while a treatment relationship is to be established so that the patient can describe his specific life circumstances and report possible symptom exacerbations or suicidality. Further participants receive a standard testosterone replacement therapy consisting of testosterone undecanoate administered via deep intramuscular injection.