Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dél-Korea3. fázis

Conventional Versus Hypofractionated Radiotherapy With Temozolomide in Elderly Glioblastoma

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Severance Hospital
Hol
Seoul (Dél-Korea)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
178 fő, tervezett
Kezdés
2025. febr. 1.
Várható befejezés
2030. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Hypofractionated radiotherapy
  • Conventional radiotherapy
  • Temozolomide
A regiszteradat frissítve
2025. május 21.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 70 éves vagy idősebb, újonnan diagnosztizált glioblasztómás embereket keres. Két sugárkezelési menetrendet hasonlít össze, mindkettőt temozolomiddal együtt adják.

Életkor
70 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Újonnan diagnosztizált glioblasztóma (a The World Health Organization 2021-es besorolása szerint), a kórszövettani diagnózis és a randomizáció között legfeljebb 4 hét telt el.
Korábbi kezelés
Korábban nem volt agyi sugárkezelése és nem kapott szisztémás kemoterápiát. A szteroid adagja stabil vagy csökkenő legyen, ha szteroidra szükség van.
Biomarker vagy leletérték
Az O6-methylguanine-DNA-methyltransferase promoter metilációs státuszának ismertnek kell lennie.

A részvétel fő kizáró okai

  • Gerinci leptomeningeális karcinomatózis
  • Korábbi más daganatos betegség, néhány kivétellel
  • Súlyos, aktív fertőzés vagy más súlyos betegség
  • Ismert túlérzékenység a temozolomidra vagy hasonló vegyületekre
  • Részvétel másik klinikai vizsgálatban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 20 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • newly diagnosed glioblastoma according to the 2021 World Health Organization classification
  • interval of ≤4 weeks between pathological diagnosis and randomization
  • aged 70 years or older
  • gadolinium-enhanced MRI within 72 hours of surgery
  • known o6-methylguanine-DNA-methyltransferase promoter methylation status
  • Karnofsky performance score ≥60
  • stable or decreasing dose of steroid (if necessary)
  • no history of brain radiotherapy
  • no history of any systemic chemotherapy
  • adequate hematological, renal and hepatic functions for temozolomide
  • able to start radiotherapy within 3 weeks from randomization

Ki nem vehet részt

  • history of cancer other than the followings:
  • completely excised non-melanoma skin cancer
  • cancers without any evidence of residual disease for 5 years or longer
  • patients with serious active infection or other serious underlying medical conditions
  • patients with known hypersensitivity to temozolomide or compounds with similar chemical composition to temozolomide
  • patients with spinal leptomeningeal carcinomatosis
  • carcinoma in situ of the cervix
  • patients with psychological issues that cannot comply to the protocol
  • patients who are currently participating in other clinical trials

Helyszínek itt: Dél-Korea

  • Severance hospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Chan Woo Wee, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

In newly diagnosed glioblastoma patients aged 70 years or older who are suitable for concurrent temozolomide, the optimal dose of radiation therapy is controversial . The purpose of this study is to compare conventional radiotherapy of 60 Gy (6 weeks) versus hypofractionated radiotherapy of 40 Gy (3 weeks) in terms of overall survival as the primary endpoint along with progression-free survival, toxicity, quality of life, and prognostic biomarkers.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Hypofractionated radiochemotherapyA vizsgált kezelés

    Radiotherapy: 40.05 Gy in 15 fractions (daily treatment, 5 per week) Temozolomide: concurrent (75 mg/m2/day qd) and adjuvant (6 cycles)

    Kezelés: Hypofractionated radiotherapy és Temozolomide

  • Conventional radiochemotherapyA vizsgált kezelés

    Radiotherapy: 60 Gy in 30 fractions (daily treatment, 5 per week) Temozolomide: concurrent (75 mg/m2/day qd) and adjuvant (6 cycles)

    Kezelés: Conventional radiotherapy és Temozolomide

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Randomized Phase III Study of Conventional Versus Hypofractionated Radiotherapy Combined With Temozolomide in Elderly Glioblastoma Patients
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. május 21.