Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: TajvanFázis nélkül

Follow-up Study on Chronic Myeloid Leukemia Patients Achieving Treatment-free Remission

A legfontosabb adatok

Ki végzi
National Taiwan University Hospital
Hol
Taipei (Tajvan)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2022. aug. 11.
Várható befejezés
2032. aug. 11.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2024. május 17.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan, tajvani felnőtt krónikus fázisú krónikus myeloid leukémiás betegeket keres, akiknek a betegsége TKI-kezelés mellett évek óta nagyon mély válaszban van, hogy a gyógyszer abbahagyását vizsgálják.

Életkor
20 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Krónikus fázisú krónikus myeloid leukémia (CP-CML), amely legalább 2 éve nagyon mély válaszban van (MR4.5 vagy kimutathatatlan betegség), legalább 4 külön, legalább 3 hónap eltéréssel végzett vizsgálattal igazolva.
Korábbi kezelés
Legalább 5 év megszakítás nélküli imatinib-kezelés, vagy legalább 4 év megszakítás nélküli 2. generációs TKI (Nilotinib vagy Dasatinib) kezelés. Nem lehet dokumentált rezisztencia a Nilotinibbel vagy a Dasatinibbel szemben.
Biomarker vagy leletérték
A BCR-ABL fúziónak e13a2 vagy e14a2 (p210) típusúnak kell lennie. Elérhető kell legyen egy megbízható, qPCR-alapú BCR-ABL teszt, amely legalább az MR4.5 szintet ki tudja mutatni.

A részvétel fő kizáró okai

  • A vizsgálat vezetője az értékelés után úgy ítéli meg, hogy a személy nem vehet részt
  • A személy nem szeretne részt venni a vizsgálatban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • The participant should be an adult (age ⩾20 years) with CP-CML
  • The BCR-ABL fusion should be in the form of either e13a2 or e14a2 (p210)
  • The participant should not have documented resistance to a 2nd-generation TKI (Nilotinib or Dasatinib)
  • The participant should have received ≥ 5 years of consecutive treatment with imatinib, or ≥ 4 years of consecutive treatment with a 2nd-generation TKI (Nilotinib or Dasatinib)
  • The participant should have achieved MR4.5 (BCR-ABL ⩽0.0032% IS) or undetectable disease in the peripheral blood or bone marrow, for ≥ 2 years, which is documented on ≥ 4 separate tests performed ≥ 3 months apart
  • Access to a reliable qPCR-based BCR-ABL test with a sensitivity of detecting of at least MR4.5

Ki nem vehet részt

  • After evaluation, the participant is deemed to be ineligible by the investigator of this study
  • The participant has no intention to be recruited into this study

Helyszínek itt: Tajvan

  • National Taiwan University HospitalTaipei, TajvanContact: Wen-Chien Chou, MD. PhD.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

In recent years, the goal of stopping drug therapy, also known as treatment-free remission (TFR), is emerging as one of the management goals of chronic myeloid leukemia (CML) therapy. Because there is no available data on Asian patients with CML undergoing tyrosine kinase inhibitor discontinuation (TKI), the investigators plan to recruit chronic phase CML patients with deep treatment response and good medical compliance in Taiwan to evaluate the feasibility, safety and clinical consequences of TKI discontinuation.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2024. május 17.