In Vivo Cortical Excitability Modulation in Major Depressive Disorder
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Fundacao Champalimaud
- Hol
- Lisbon (Portugália)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 90 fő, tervezett
- Kezdés
- 2020. máj. 19.
- Tervezett befejezés
- 2025. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 3 csoport
- A vizsgált kezelések
- No intervention/expousure
- A regiszteradat frissítve
- 2025. február 26.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat major depressziós epizódban vagy zavarban szenvedő felnőtteket keres, valamint hasonló korú és nemű egészséges önkénteseket az összehasonlításhoz.
- Életkor
- 18 évtől 65 évig
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Major depressziós epizód vagy zavar diagnózisa a DSM-5 szerint (a depressziós csoportoknál).
A részvétel fő kizáró okai
- Közepes vagy súlyos öngyilkossági kockázat
- Bipoláris zavar vagy pszichotikus zavar az előzményekben
- Alkohol vagy más szer okozta visszaélés vagy függőség
- Epilepszia, vagy rohamot okozó gyógyszer szedése
- Elektromos vagy fém agyi implantátum, illetve szívimplantátum
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Diagnosis of major depressive episode or disorder as provided in the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5 (DSM-5) (American Psychiatric Association. 2013)
Ki nem vehet részt
- Electrical or metallic brain implants
- Known personal history of bipolar disorder or psychotic disorder
- Developmental disorder
- Dementia
- Presence of uncontrolled active medical illness
- Cardiac implants
- Epilepsy
- Active use of medication known to cause seizures
- Breastfeeding; For the healthy control group, participants will also be recruited at the Champalimaud Clinical Center, by advertisement in places of public circulation. The recruitment of this population will be done in order to generate a pairing with both clinical groups in terms of age and sex. The same exclusion criteria will be applied, as well as the presence of any history of neuropsychiatric disease. The total number of participants for this study will be approximately 90 volunteers. Exclusion criteria will be assessed through self-report and/or MINI
- Moderate to severe suicide risk
- Alcohol or other substance abuse and/or dependence
- Known structural lesion of the central nervous system
- Pregnancy
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 65 év között vagy?
Helyszínek itt: Portugália
- Champalimaud FoundationLisbon, PortugáliaContact: Sofia MarquesRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The pathophysiology of Major Depression Disorder (MDD) is unclear, with several theories for its neurobiological mechanisms. One possible explanation is the presence of altered neuroplasticity, which can be studied by Transcranial Magnetic Stimulation (TMS). Using TMS to study these mechanisms is performed by applying electromagnetic stimuli to the motor cortex, to obtain measures of temporary cortical excitability modulation. It is known that depressed patients with higher cortical modulation are more responsive to a TMS treatment course. However, it is unknown if there are differences in cortical modulation between depressed patients and healthy subjects. Our goal is to answer this question and contribute towards clarification of the neuroplasticity mechanisms underlying MDD. Accordingly, the investigators will access cortical excitability modulation measures in both depressed patients and healthy volunteers and compare their results. The investigators will also re-assess these measures after 6 weeks of antidepressant treatment. Finally, the investigators will study the association between cortical excitability measures and cognitive processes using an innovative cognitive task.
A vizsgálat 3 csoportja
- Current major depressive episode group
Adult individuals (18-65 yrs) diagnosed with current major depressive episode (MDE), under treatment or medication naif, starting a new antidperessant strategy (n≈30).
Kezelés: No intervention/expousure
- Maintenance antidepressant treatment group
Adult individuals (18-65 yrs) previously diagnosed with major depressive episode (MDE) currently remitted under continuation or maintenance antidepressant treatment (n≈30).
Kezelés: No intervention/expousure
- Healthy subjects group
Adult individuals (18-65 yrs) without current diagnosis of major neuropsychiatric disorders, inlcluding MDE, hence not under any antidepressant medication. The same exclusion criteria will be applied as in the two clincial groups.
Kezelés: No intervention/expousure
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT05441969: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2025. február 26.