Deep Brain Stimulation-Induced Mania in Parkinson's Disease
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Albino Maia
- Hol
- Lisbon (Portugália)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 100 fő, tervezett
- Kezdés
- 2021. máj. 25.
- Tervezett befejezés
- 2025. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- No Intervention / Exposure
- A regiszteradat frissítve
- 2025. február 26.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat visszatekintve olyan felnőtteket vizsgál, akiknek Parkinson-kórjuk van, és mély agyi stimulációs (DBS) műtéten estek át. Az egyik csoportnak a stimulációval összefüggő mániás vagy kevert hangulati epizódja volt. A kontrollcsoportnak nem.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem
- A betegség stádiuma
- Parkinson-kór, amelyet mély agyi stimulációs (DBS) műtéttel kezeltek, az agyi célpont helyétől függetlenül. A mániás csoportban a műtét után mániás epizód vagy kevert hangulati állapot jelentkezett, amely az eszköz bekapcsolásához vagy a beállítások módosításához kapcsolódott.
- Korábbi kezelés
- Mély agyi stimulációs (DBS) műtéten kellett átesnie.
A részvétel fő kizáró okai
- Bipoláris zavar, mániás epizód vagy kevert hangulati állapot 18 éves kor előtt
- Bipoláris zavar, mániás epizód vagy kevert hangulati állapot a DBS-műtét előtt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age≥18-years-old
- Patients diagnosed with PD who were submitted to DBS surgery irrespective of its target
- Manic episode or mixed affective state diagnosed after surgery and associated to DBS modulation, i.e., after switching on the device or changing modulation parameters
Ki nem vehet részt
- Patients diagnosed with bipolar disorder, or manic episode, or mixed affective state, before DBS surgery; DBS Control Cohort:; A control cohort will also be collected. These patients will also meet the aforementioned inclusion and exclusion criteria with the exception of not having presented a manic episode or mixed affective state diagnosed after surgery and associated to DBS modulation
- Patients diagnosed with bipolar disorder, or manic episode, or mixed affective state before the age of 18
Egyéb feltételek
- DBS-induced mania cohort:
Helyszínek itt: Portugália
- Champalimaud FoundationLisbon, PortugáliaContact: Sofia MarquesRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Parkinson's Disease (PD) is a common and debilitating neurodegenerative disease. While medication can alleviate its symptoms, not all patients will adequately respond to medical therapy. For these cases, deep brain stimulation (DBS) has been used to improve symptoms and quality of life. Nevertheless, this approach is, in some cases, associated with incapacitating neuropsychiatric side-effects, including mood disturbances, such as DBS-induced mania. While this condition has important functional short- and long-term consequences for quality of life and prognosis, its pathophysiology is still poorly understood. In this project the investigators propose to conduct a retrospective and naturalistic study in PD patients in whom DBS stimulation resulted in mania or mixed state episode, to clarify if specific sociodemographic and clinical predictors, namely stimulation parameters and target locations, might be associated to the occurrence of this neuropsychiatric adverse event. Additionally, the investigators aim to clarify if the occurrence of DBS-induced mania results from the impact of specific stimulation parameters and/or target locations in functional connectivity networks. To explore this question, the investigators will use different neuroimaging analysis methods termed lesion topography analysis and lesion network mapping, in order to compute maps of the stimulated regions topography and the functional networks that are associated with DBS-mania, respectively. The data that will be analyzed in this project, including neuroimages, will be obtained retrospectively, by different Movement Disorders and Functional Surgery Groups in the context of Deep Brain Stimulation, and that has been collected according to their usual clinical practice.
A vizsgálat 2 csoportja
- DBS-induced Mania Cohort
Patients diagnosed with Parkinson's Disease (PD) who were submitted to deep brain stimulation (DBS) surgery irrespective of its target and who developed a manic episode or mixed affective state diagnosed after surgery and associated to DBS modulation, i.e., after switching on the device or changing modulation parameters.
Kezelés: No Intervention / Exposure
- DBS Control Cohort
Patients diagnosed with PD who were submitted to DBS surgery irrespective of its target and who did not develop DBS-induced mania.
Kezelés: No Intervention / Exposure
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Understanding Deep Brain Stimulation-induced Mania: Finding Potential Predictors to Optimize Treatment
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2025. február 26.