Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SvédországFázis nélkül

BioMEL- Diagnostic and Prognostic Factors in Melanoma.

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Region Skane
Hol
Helsingborg, Kristianstad, Lund és Malmö (Svédország)Mind a 4 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
2000 fő, tervezett
Kezdés
2013. nov. 4.
Várható befejezés
2028. dec.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Imaging
A regiszteradat frissítve
2024. január 23.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél gyanús, festékes bőrelváltozás vagy szétterjedt melanóma miatt műtétet vagy tűs mintavételt terveznek.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Vagy olyan bőrfolt, amely elsődleges melanóma vagy hasonló elváltozás lehet, vagy szétterjedt (áttétes) melanóma.

A részvétel fő kizáró okai

  • Olyan kicsi elsődleges vagy másodlagos elváltozás, hogy a szúrásos biopszia (punch biopszia) ronthatná a szövettani diagnózist.

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 4 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Primary part of the project: Patients in dermatological outpatient routine care in Helsingborg, Lund or Malmö Hospitals. Patients are planned for surgical excision for an equivocal pigmented skin lesion that could be a primary melanoma or a differential diagnosis of melanoma
  • Secondary part of the project: . Patient, in surgical or oncological routine care in Helsingborg, Lund, Malmö or Kristianstad Hospitals. Patients are planned for surgical excision or cytological diagnostics (needle aspiration) of metastatic melanoma
  • All subjects have to be able to provide written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Patients with lesions, primary or secondary, that are so small that a punch biopsy for the study would risk affecting the histopathological diagnosis

Helyszínek itt: Svédország

  • Helsingborg hospitalHelsingborg, SvédországContact: Kari Nielsen, Ass. Prof.Résztvevőt keres
  • Kristianstad HospitalKristianstad, SvédországContact: Kari Nielsen, Ass. Prof.Résztvevőt keres
  • Lund University HospitalLund, SvédországContact: Kari Nielsen, Ass. Prof.Résztvevőt keres
  • Skane University Hospital MalmöMalmö, SvédországContact: Kari Nielsen, Ass. Prof.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The investigators' hypothesis is that cutaneous melanoma, melanoma in situ, dysplastic nevi and benign nevi all differ in not only clinical characteristics but also molecular and genotypic characteristics.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Patients with suspected primary cutaneous melanoma or a differential diagnosis, or secondary melanoma can be asked to participate in the first part of the project and patients with suspected or confirmed secondary (spread) melanoma can be included in the second part of the study. Participants included in the study answer a validated questionnaire regarding epidemiological and phenotypic factors to map medical history, prior UV exposure, family history of melanoma and/or other cancer types, skin type, smoking habits, alcohol use and quality of life.

Blood samples (whole blood) are collected before primary local excision and before secondary surgical procedures as well as during follow up of patients with secondary disease and oncologic treatment. During local excision of the primary pigmented skin lesion, full-thickness skin punch biopsies are taken by trained dermatologists. The biopsies, in the lesion and next to the lesion in the normal skin of the suspected melanoma, are taken, snap frozen and stored deep frozen. The primary lesions are documented by accurate imaging methods prior to excision.

Tissue samples from suspected or confirmed secondary melanomas are collected mainly through surgical and core needle biopsies before, during and after treatment and in case of disease progress or treatment failure. Tissue samples are snap-frozen and stored in the same way as samples from primary melanomas.

Comprehensive questionnaire based, imaging-based information, as well as histologic information provided from the pathologist report is included and stored in a secure database.

All the information in the database, along with information from molecular analysis of tissue and/or blood samples will then be used to find objective, molecular and clinical differences in melanoma, melanoma in situ, dysplastic and benign nevi along with potential information of biological aggressivity of both primary and secondary melanoma in order to find more objective diagnostic markers.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Patients with a suspected primary melanoma or equivocal pigmented skin tumour

    Patients, 18 years or older, in dermatological outpatient routine care in Helsingborg, Lund or Malmö Hospitals. Patients are planned for surgical excision for an equivocal pigmented skin lesion that could be a primary melanoma or a differential diagnosis of melanoma. Imaging of tumours will be applied before surgery. Blood samples are taken before surgery. Tumour/normal skin biopsies will be taken and snap-frozen (-80°C) immediately after surgery. A baseline questionnaire about skin cancer risk factors, co-morbidities, phenotypic factors, diets, smoking, alcohol and quality of life will be given to the patient before surgery.

    Kezelés: Imaging

  • Patients with secondary melanoma (metastatic disease)

    Patients, 18 years or older, in surgical or oncological routine care in Helsingborg, Lund, Malmö or Kristianstad Hospitals. Patients are planned for surgical excision or cytological diagnostics (needle aspiration) of metastatic melanoma. Imaging of tumours will be applied before surgery. Blood samples are taken before surgery. Tumour biopsies will be taken and snap-frozen (-80°C) immediately after surgery. A baseline questionnaire about skin cancer risk factors, co-morbidities, phenotypic factors, diets, smoking, alcohol and quality of life will be given to the patient before surgery.

    Kezelés: Imaging

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
BioMEL - a Translational Study About Aetiology, Diagnosis, Prognosis, Treatment, Biology and Biomarkers in Clinically Atypical Nevi and Melanoma.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2024. január 23.