HIIT in Pediatric Heart Transplant Recipients (MedBIKE™)
A legfontosabb adatok
- Hol
- Edmonton (Kanada)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 10-18 éves gyerekeket és tinédzsereket keres, akiken legalább 6 hónapja szívátültetést végeztek. Otthoni edzésprogramot próbál ki, videójátékhoz kapcsolt kerékpárral.
- Életkor
- 10-18 év
- Nem
- Fiúk és lányok egyaránt részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Szívátültetett gyerekek, az átültetés után legalább 6 hónappal. Nem vehet részt, akinek a szívelégtelenségi tünetei a New York Heart Association szerinti II. osztályúak vagy súlyosabbak, akinek a szív pumpafunkciója közepesen gyenge vagy rosszabb, vagy akinek a veleszületett szívbetegsége nincs megoperálva.
- Korábbi kezelés
- Legalább 6 hónappal korábbi szívátültetés szükséges. Nem vehet részt, aki korábban szívrehabilitációs vagy edzésprogramban részt vett, vagy akin többszervi átültetés történt.
A részvétel fő kizáró okai
- Az átültetett szerv kilökődése az elmúlt 3 hónapban
- A gyerek szívorvosa korlátozta vagy ellenezte a testmozgást
- Szívritmuszavar az elmúlt évben, vagy mellkasi fájdalom terheléskor
- Nincs felnőtt, aki otthon felügyelné az edzéseket
- Nem beszél angolul, vagy az otthonban nincs hely a kerékpárrendszernek
Ez a vizsgálat csak szervátültetésen átesett résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: Pediatric heart transplant recipients, at least 6-months post heart transplantation
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 10 és 18 év között vagy?
Forrás: NCT05451979: ki vehet részt
Helyszínek itt: Kanada
- University of AlbertaEdmonton, KanadaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- University of Alberta
- Azonosító
- NCT05451979
- A regiszteradat frissítve
- 2026. március 13.
- Eredeti leírás
Heart transplantation is the long-term treatment for children and adults with advanced heart failure. Post-transplant outcomes have improved over time, such that 50% of pediatric heart transplant recipients (HTR) remain alive with a need for re-transplantation 17-years following the initial transplant. With improved short- and medium-term outcomes, focus has shifted towards optimizing long-term survival and reducing transplant-associated morbidities. This includes strategies aimed at optimizing cardiorespiratory fitness and physical activity levels.A teljes eredeti leírásKevesebb
High Intensity Interval Training in Pediatric Heart Transplant Recipients: Evaluating a Novel Telemedicine Video Game-Linked Exercise Platform (MedBIKE™)
Heart transplantation is the long-term treatment for children and adults with advanced heart failure. Post-transplant outcomes have improved over time, such that 50% of pediatric heart transplant recipients (HTR) remain alive with a need for re-transplantation 17-years following the initial transplant. With improved short- and medium-term outcomes, focus has shifted towards optimizing long-term survival and reducing transplant-associated morbidities. This includes strategies aimed at optimizing cardiorespiratory fitness and physical activity levels.
Pediatric and adult HTRs have reduced exercise capacity compared with the general population. Previous groups have shown gradual improvements in heart rate response to exercise and exercise capacity in pediatric HTRs. However, after an initial improvement, exercise capacity appears to plateau, or even decline in pediatric HTRs, and remains sub-optimal compared with the general population.
Most exercise interventions in HTRs to date have focused on moderate-intensity continuous exercise (MICE), with some resistance components incorporated. More recently, high-intensity interval training (HIIT), consisting of short, intense bursts of exercise with rest periods, has been explored in the adult HTR population, with findings to date suggesting that it may yield greater improvements in cardiorespiratory fitness compared with MICE. Exercise interventions, particularly HIIT interventions, have consistently shown clinically important improvements in exercise capacity in adult HTRs that are linked with improved long-term post-transplant outcomes and well-being. Unfortunately, trials of exercise interventions in pediatric HTRs remain lacking. This study team is proposing an assessment of the feasibility of a home-based HIIT exercise program using a novel telemedicine-enable video game linked customizable cycle ergometer (MedBIKE™).
Bevonási feltételek: Pediatric heart transplant recipients, at least 6-months post heart transplantation; Aged 10-18 years.
Kizáró feltételek: Episode of clinical antibody- or cellular-mediated rejection within 3-months of the baseline assessment; Previous involvement in a cardiac rehabilitation or exercise intervention program; Previous exercise stress test demonstrating sustained arrhythmias, ST segment elevation or depression greater than 3mm, an inappropriate rise in blood pressure (BP) (<20 mmHg) or a systolic BP >200 mmHg, or symptoms of chest pain or syncope; History of multiorgan transplant; History of chest pain on exertion; Arrhythmias in the last year (including supraventricular tachycardia, ventricular tachycardia, atrioventricular block (Mobitz II or worse)); New York Heart Association class II or worse symptoms; Active medical inter-current illness limiting ability to participate; Cognitive impairment limiting the communication needed for the HIIT program; Non-English speaking (thus limiting communication during the MedBIKE™ sessions); Home environment cannot accommodate the MedBIKE™ system (for example, space limitations); Adult unavailable to supervise the home-based exercise sessions; Primary cardiologist has exercise restricted the participant or counsels against participation; Resting arterial saturation <85% or oxygen requirements; Moderate ventricular systolic dysfunction (or worse) at the most recent echocardiogram; Unrepaired/unpalliated CHD; Extracardiac or congenital abnormality limiting the participant's functional ability to exercise.