Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KanadaFázis nélkül

HIIT in Pediatric Heart Transplant Recipients (MedBIKE™)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Alberta
Hol
Edmonton (Kanada)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
10 fő, tervezett
Kezdés
2022. febr. 22.
Várható befejezés
2027. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • MedBIKE HIIT
A regiszteradat frissítve
2026. március 13.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 10-18 éves gyerekeket és tinédzsereket keres, akiken legalább 6 hónapja szívátültetést végeztek. Otthoni edzésprogramot próbál ki, videójátékhoz kapcsolt kerékpárral.

Életkor
10-18 év
Nem
Fiúk és lányok egyaránt részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Szívátültetett gyerekek, az átültetés után legalább 6 hónappal. Nem vehet részt, akinek a szívelégtelenségi tünetei a New York Heart Association szerinti II. osztályúak vagy súlyosabbak, akinek a szív pumpafunkciója közepesen gyenge vagy rosszabb, vagy akinek a veleszületett szívbetegsége nincs megoperálva.
Korábbi kezelés
Legalább 6 hónappal korábbi szívátültetés szükséges. Nem vehet részt, aki korábban szívrehabilitációs vagy edzésprogramban részt vett, vagy akin többszervi átültetés történt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Az átültetett szerv kilökődése az elmúlt 3 hónapban
  • A gyerek szívorvosa korlátozta vagy ellenezte a testmozgást
  • Szívritmuszavar az elmúlt évben, vagy mellkasi fájdalom terheléskor
  • Nincs felnőtt, aki otthon felügyelné az edzéseket
  • Nem beszél angolul, vagy az otthonban nincs hely a kerékpárrendszernek

Ez a vizsgálat csak szervátültetésen átesett résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: Pediatric heart transplant recipients, at least 6-months post heart transplantation

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 19 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Pediatric heart transplant recipients, at least 6-months post heart transplantation
  • Aged 10-18 years

Ki nem vehet részt

  • Episode of clinical antibody- or cellular-mediated rejection within 3-months of the baseline assessment
  • Previous involvement in a cardiac rehabilitation or exercise intervention program
  • Previous exercise stress test demonstrating sustained arrhythmias, ST segment elevation or depression greater than 3mm, an inappropriate rise in blood pressure (BP) (<20 mmHg) or a systolic BP >200 mmHg, or symptoms of chest pain or syncope
  • History of multiorgan transplant
  • History of chest pain on exertion
  • Arrhythmias in the last year (including supraventricular tachycardia, ventricular tachycardia, atrioventricular block (Mobitz II or worse))
  • New York Heart Association class II or worse symptoms
  • Active medical inter-current illness limiting ability to participate
  • Cognitive impairment limiting the communication needed for the HIIT program
  • Non-English speaking (thus limiting communication during the MedBIKE™ sessions)
  • Home environment cannot accommodate the MedBIKE™ system (for example, space limitations)
  • Adult unavailable to supervise the home-based exercise sessions
  • Primary cardiologist has exercise restricted the participant or counsels against participation
  • Resting arterial saturation <85% or oxygen requirements
  • Moderate ventricular systolic dysfunction (or worse) at the most recent echocardiogram
  • Unrepaired/unpalliated CHD
  • Extracardiac or congenital abnormality limiting the participant's functional ability to exercise

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 10 és 18 év között vagy?

Helyszínek itt: Kanada

  • University of AlbertaEdmonton, KanadaContact: Rae FoshaugRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Heart transplantation is the long-term treatment for children and adults with advanced heart failure. Post-transplant outcomes have improved over time, such that 50% of pediatric heart transplant recipients (HTR) remain alive with a need for re-transplantation 17-years following the initial transplant. With improved short- and medium-term outcomes, focus has shifted towards optimizing long-term survival and reducing transplant-associated morbidities. This includes strategies aimed at optimizing cardiorespiratory fitness and physical activity levels.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Pediatric and adult HTRs have reduced exercise capacity compared with the general population. Previous groups have shown gradual improvements in heart rate response to exercise and exercise capacity in pediatric HTRs. However, after an initial improvement, exercise capacity appears to plateau, or even decline in pediatric HTRs, and remains sub-optimal compared with the general population.

Most exercise interventions in HTRs to date have focused on moderate-intensity continuous exercise (MICE), with some resistance components incorporated. More recently, high-intensity interval training (HIIT), consisting of short, intense bursts of exercise with rest periods, has been explored in the adult HTR population, with findings to date suggesting that it may yield greater improvements in cardiorespiratory fitness compared with MICE. Exercise interventions, particularly HIIT interventions, have consistently shown clinically important improvements in exercise capacity in adult HTRs that are linked with improved long-term post-transplant outcomes and well-being. Unfortunately, trials of exercise interventions in pediatric HTRs remain lacking. This study team is proposing an assessment of the feasibility of a home-based HIIT exercise program using a novel telemedicine-enable video game linked customizable cycle ergometer (MedBIKE™).

A vizsgálat 2 csoportja

  • MedBIKE HIITA vizsgált kezelés

    Participants will complete the baseline assessments and begin the MedBIKE HIIT Exercise Program intervention within 2-weeks. After the completion of the 12-week program, participants will return for follow-up assessments which will be repeated at 6- and 12-months post intervention.

  • Standard of CareNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Participants will complete the baseline assessments and continue with standard of care (no intervention) for 12-weeks then return for a repeat assessment. Participants will then crossover into the MedBIKE HIIT Exercise Program intervention group for 12-weeks. A post-intervention assessment will be completed and follow-up assessments at 6- and 12-months post intervention.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
High Intensity Interval Training in Pediatric Heart Transplant Recipients: Evaluating a Novel Telemedicine Video Game-Linked Exercise Platform (MedBIKE™)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05451979: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. március 13.