Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KanadaFázis nélkül

Valve Hemodynamic Optimization Based on Doppler-Echocardiography vs Catheterization Measurements Following ViV TAVR

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
Hol
Québec (Kanada)A helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 6 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
310 fő, tervezett
Kezdés
2023. jan. 11.
Várható befejezés
2029. szept. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Doppler-echocardiography
  • Invasive hemodynamic measurements
A regiszteradat frissítve
2026. március 24.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a műtétileg beültetett biológiai aortabillentyűje tönkrement, és a Heart Team jóváhagyta náluk a SAPIEN 3 Ultra billentyűvel végzett valve-in-valve beavatkozást.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Tönkrement műtéti biológiai aortabillentyű súlyos aortastenózissal és/vagy -regurgitációval; a Heart Team jóváhagyta a valve-in-valve beavatkozást.
Korábbi kezelés
Korábban műtétileg beültetett, tartókeretes biológiai aortabillentyű (jelölt méret ≤25 mm).

A részvétel fő kizáró okai

  • Tartókeret nélküli vagy varrat nélküli műtéti billentyű
  • Trifecta biológiai billentyű
  • Hancock II biológiai billentyű
  • A koszorúér elzáródásának nagy kockázata (a billentyű és a koszorúér távolsága CT-n <4 mm, vagy a Heart Team megítélése szerint)
  • Nem tud írásos beleegyezést adni

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients with surgical aortic bioprosthetic valve failure defined as severe aortic stenosis and/or regurgitation approved for a valve-in-valve procedure by the Heart Team
  • Surgical stented bioprosthetic valve (label size ≤25 mm)
  • TAVR with the SAPIEN 3 Ultra valve

Ki nem vehet részt

  • Stentless or sutureless surgical valves
  • High-risk of coronary obstruction (defined either as a virtual transcatheter valve - coronary distance as evaluated by CT <4 mm or based on the criterion of the heart team responsible for the procedure)
  • Trifecta bioprosthesis
  • Hancock II bioprosthesis
  • Impossibility to obtain written informed consent

Helyszínek itt: Kanada

Még 1 másik országban, 6 helyszínen

  • IUCPQQuébec, KanadaContact: Josep Rodes-Cabau, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Data on valve performance following ViV-TAVR has usually been obtained with the use of Doppler-echocardiography. However, some reports have shown significant discordances in the evaluation of mean transvalvular gradient between echocardiography and catheterization, with an overestimation of the real gradient with echo (vs. cath) in most cases. Thus, the incidence of procedural-device failure may be lower than that reported in the ViV-TAVR literature,

A vizsgálat 2 csoportja

  • Doppler-echocardiographyEgyéb csoport

    Following valve implantation, further intervention will be based on Doppler-echocardiographic measurements.

  • Invasive hemodynamic measurementsEgyéb csoport

    Following valve implantation, further interventions will be based on invasive hemodynamic measurements (with simultaneous aortic and ventricular pressure recording).

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Valve Hemodynamic Optimization Based on Doppler-Echocardiography Versus Catheterization Measurements Following Valve-in-Valve TAVR: A Prospective Randomized Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. március 24.