Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keresFázis nélkül

Photobiomodulation for Pediatric Hypertrophic Tonsils

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Alberta
Hol
Kanada1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
64 fő, tervezett
Kezdés
2022. okt. 15.
Várható befejezés
2030. dec. 6.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • PBM Tonsil Arm
  • Sham PBM Tonsil Arm
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 15.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for children aged 6 to 12 with large, swollen tonsils. It tests a gentle laser light treatment for swollen tonsils and sleep apnea (breathing pauses during sleep).

Életkor
6 Years to 12 Years
Nem
All sexes
A betegség stádiuma
Swollen tonsils graded 3/4 on the Brodsky scale, judged by looking at them.
Korábbi kezelés
Children cannot join if they are being treated now for swollen tonsils, with medicine or anything else. They also cannot join if surgery on the tonsils is already scheduled.

A részvétel fő kizáró okai

  • Signs of a cancer growth seen on the tonsils
  • Being treated now for swollen tonsils, with medicine or other treatment
  • Tonsil surgery already scheduled
  • Child does not agree, or parent does not consent, to all visits before and after, including sleep tests
  • Child and parent do not agree to the usual referral steps

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Brodsky visually graded tonsils 3/4
  • patient must assent, parent must consent, to all pre and post follow up including sleep testing
  • patient and parent must agree to normal referral protocols regardless of participation within this study or not

Ki nem vehet részt

  • already scheduled for surgical intervention of hypertrophic tonsils
  • visual indication of cancerous growth
  • currently under treatment (pharmacologic, other) for hypertrophic tonsils

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 6 és 12 év között vagy?

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Pediatric obstructive sleep apnea is a medical condition where a child has great difficulty with breathing, or stops breathing all together, while asleep. This is a medical condition for which the primary treatment is usually a surgery targeted towards removing swollen tonsils and adenoids. However, surgical removal of tonsils and adenoids comes with its own risks of complications during and after surgery including secondary hemorrhage and long term increased risks for respiratory and infectious diseases. Perhaps more importantly, surgical removal of swollen tonsils and adenoids does not guarantee successful treatment of a child's obstructive sleep apnea.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The use of laser light therapy in a non-cutting manner (known as photobiomodulation and abbreviated as PBM) has been a relatively new development within medicine. Recently, dentists have begun to use PBM as a method to treat adult snoring and, with lesser success, adult obstructive sleep apnea. To date, there are no known side effects to the use of PBM for the treatment of any sleep breathing disorders. However, no research has been published on the use of PBM for the treatment of pediatric obstructive sleep apnea or swollen tonsils in children

The purpose of this project is to determine whether photobiomodulation can provide a beneficial effect on pediatric hypertrophic tonsils and pediatric obstructive sleep apnea and, if it does, to create the appropriate workflow, referral pathways, and treatment parameters for clinicians to provide this treatment as a multidisciplinary approach in a clinical setting.

The investigators hypothesize that photobiomodulation can be used successfully to decrease the pediatric hypertrophic tonsils in children with symptoms of an pediatric obstructive sleep apnea and will also result in improved AHI scores (be able to breath significantly better when sleeping) in these children.

A vizsgálat 2 csoportja

  • PBM Tonsil ArmA vizsgált kezelés

    Photobiomodulation exposure of hypertrophic tonsils

  • Tonsil Control ArmSzínlelt kezelés, összehasonlításként

    Sham (non-powered) exposure of hypertrophic tonsils

    Kezelés: Sham PBM Tonsil Arm

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Treatment of Pediatric Hypertrophic Tonsils and Pediatric Obstructive Sleep Apnea by Non-invasive Photobiomodulation
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05459935: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 15.