Intravenous Versus Oral Iron for Treating Iron-Deficiency Anemia in Pregnancy
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Women and Infants Hospital of Rhode Island
- Hol
- Ann Arbor, Birmingham, Miami, Portland, Providence, Salt Lake City és St Louis (Egyesült Államok)Mind a 8 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 300 fő, tervezett
- Kezdés
- 2023. jan. 17.
- Várható befejezés
- 2027. márc. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Ferric derisomaltose
- Ferrous sulfate
- A regiszteradat frissítve
- 2025. június 10.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év – 45 év
- Nem
- Csak nők
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Pregnant women between the ages of 18-45
- Singleton gestation
- Iron-deficiency anemia (serum ferritin <30ng/mL and Hb<11 g/dL)
- At 13-30 weeks gestation
- Plan to deliver at participating hospital
Ki nem vehet részt
- Non-iron-deficiency anemia e.g thalassemia, sickle cell disease, B12 or folate deficiency, hypersplenism
- Malabsorptive syndrome, inflammatory bowel disease, gastric bypass, or sensitivity to oral or IV iron
- Multiple gestation
- Inability or unwillingness to provide informed consent
- Inability to communicate with members of the study team, despite the presence of an interpreter
- Planned delivery at a non-study affiliated hospital
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 45 év között vagy?
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Michigan University Medical CenterAnn Arbor, Egyesült ÁllamokContact: Molly Stout, MD, MSCIRésztvevőt keres
- University of Alabama Medical CenterBirmingham, Egyesült ÁllamokContact: Carolyn Webster, MDRésztvevőt keres
- GNP Research at Heme-on-CallMiami, Egyesült ÁllamokContact: Steven Fein, MDRésztvevőt keres
- Oregon Health and Sciences Uiversity Medical CenterPortland, Egyesült ÁllamokContact: Ashley Benson, MDRésztvevőt keres
- Hasbro Children's HospitalProvidence, Egyesült ÁllamokContact: Viren D'sa, MDRésztvevőt keres
- Women & Infants Hospital of Rhode IslandProvidence, Egyesült ÁllamokContact: Methodius Tuuli, MD, MPH, MBARésztvevőt keres
- University of Utah HospitalSalt Lake City, Egyesült ÁllamokContact: Ann Bruno, MDRésztvevőt keres
- Washington University Medical CenterSt Louis, Egyesült ÁllamokContact: Ebony Carter, MD, MPHRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Double blind, placebo controlled, multicenter randomized trial in pregnant women in the U.S. (N=300) to test the central hypothesis that IV iron in pregnant women with IDA (Hb<11 g/dL and ferritin<30 ng/mL) at 13 - 30 weeks will be effective, safe and cost-effective in reducing severe maternal morbidity-as measured by maternal anemia at delivery-and will also improve offspring neurodevelopment.
A vizsgálat 2 csoportja
- IV IronA vizsgált kezelés
Participants assigned to the IV iron group will receive a single IV infusion of 1000 mg ferric derisomaltose (Monoferric, Pharmacosmos Therapeutics Inc., Morristown, NJ) in 250 mL given over 20 minutes and daily placebo tablets until delivery.
Kezelés: Ferric derisomaltose
- Oral IronMár használt kezelés, összehasonlításként
Participants assigned to the oral iron group will receive a single 250 mL IV normal saline infusion given over 20 minutes and 325mg tablets of ferrous sulfate (65 mg of elemental iron) to be taken until delivery.
Kezelés: Ferrous sulfate
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Double-blind Placebo-controlled Multicenter Randomized Trial of Intravenous Versus Oral Iron for Treating Iron-Deficiency Anemia in Pregnancy
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT05462704: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2025. június 10.