Belépés

NCT05469828Toborzás még nem indult1/2. fázis

Crizanlizumab Improves Tissue Oxygen Supply Demand Matching in Patients With Sickle Cell Anemia

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. aug. 30. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Hypothesis Efficient unloading of oxygen to regions of high metabolic demand requires a healthy microvasculature to sense local oxygen tension and regulate flow, accordingly. In sickle cell disease patients, the investigators have demonstrated oxygen supply-demand mismatch, or SDM, in proportion to anemia severity. SDM occurs in both the peripheral circulation and the brain, and four characteristics: 1) Hyperemia beyond expected for the level of anemia, 2) Corresponding loss of vascular dilatory reserve, 3) Impaired oxygen unloading to the tissues, and 4) Tissue hypoxia. In sickle cell disease, red blood cell (RBC) and white blood cell (WBC) adhere to vascular endothelium triggering transient or irreversible microvascular damage as well as releasing vasoactive substances that contribute to microvascular dysregulation. The investigators postulate that ongoing microvascular damage/dysregulation in the setting of increased total blood flow contributes to SDM. The investigators believe SEG101, by lowering RBC and WBC adhesion to the microvasculature, will improve SDM and tissue oxygenation. Objectives * Primary - The investigators will test whether SEG101 improves SDM in patients with sickle cell anemia by measuring the change in tissue oxygenation measured by near infrared spectroscopy (NIRS). * Secondary/Exploratory - The investigators will identify end-organ disease and whether improvement of SDM by SEG101 occurs in patients with sickle cell anemia.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
30 (tervezett)
Első benyújtás
2021. aug. 31.
Kezdés
2024. júl. 1.
Elsődleges befejezés
2028. júl. 1.
Fő szponzor
Children's Hospital Los Angeles
NCT-szám
NCT05469828

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 30
  • 2024. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2028. júl. 1.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Any pain crisis requiring an ER visit and/or admission to the hospital and/or required parenteral pain medication in the previous 4 weeks.
  • Any acute transfusion in the previous 4 weeks
  • Need for chronic transfusion therapy

Más betegség

  • Any known chronic illness that in the judgment of the investigator may compromise subject safety or data integrity. These include but are not limited to rheumatologic disorders, malignancy, severe asthma, chronic hepatic or renal insufficiency.
  • Seizure disorder

Egyéb

  • Known pregnancy
  • Inability to cooperate with MRI examinations
  • Contraindication to Crizanlizumab

Kiket keres a vizsgálat

  • We will enroll only SS and Sß0 sickle cell disease patients
  • Both male and female will be included.
  • Our population of sickle cell disease is 90% African American and 10% Hispanic, therefore, our study population will reflect that distribution of ethnicity.
  • Informed consent from legal guardian and/or patient
  • Able to participate without needing sedation for MRI scan
  • Age at least 16 years

Életkor a regiszterben: 16 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.