Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keresFázis nélkül

Outcomes Post Treatment: Impact on Motor Impairment of Sleep Efficiency in SCI (OPTIMISE SCI Trial)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Health Network, Toronto
Hol
Kanada1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
66 fő, tervezett
Kezdés
2022. aug. 15.
Tervezett befejezés
2025. júl. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Continuous positive airway pressure (CPAP) therapy
A regiszteradat frissítve
2024. december 11.

Ki vehet részt

Életkor
18 év felett
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • English-speaking adults (18 years of age or older)
  • Acute (≤ 30 days after injury), cervical/thoracic (injury level at C2 to T12), complete or incomplete (AIS A to D) SCI
  • Not being treated for sleep apnea prior to the spinal cord impairment onset

Ki nem vehet részt

  • Concomitant diseases of the central nervous system
  • Non-traumatic spinal cord disease at risk for neurologic progression (e.g., demyelinating spine diseases such as neuromyelitis optica and multiple sclerosis, spinal cord malignancy)
  • Other pre-existing diseases of the central nervous system
  • Significant psychiatric disorders with recent episode of exacerbation
  • Neuromuscular diseases
  • Known history of primary hypersomnia or secondary hypersomnia of any cause except for SRBDs (e.g., hypothyroidism, moderate or severe iron deficiency anemia, infections, depression, kidney failure, chronic fatigue syndrome, neurodegenerative diseases, and myotonic dystrophy)
  • Epilepsy
  • Preinjury chronic pain
  • Current substance misuse
  • Vitamin B12 deficiency

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This randomized clinical trial will compare three groups of individuals with cervical/thoracic, complete or incomplete spinal cord injury (SCI) that will undergo: (i) early CPAP therapy in the management of moderate-to-severe sleep-related breathing disorders (SRBDs) among adults at 6 weeks after SCI; (ii) delayed CPAP therapy in the management of moderate-to-severe SRBDs among adults at 22 weeks after SCI; and (iii) no treatment as they either have mild or no SRBD.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Early-CPAP therapy groupA vizsgált kezelés

    Individuals diagnosed with moderate-to-severe sleep-related breathing disorders (SRBDs) who will start CPAP therapy within the first 6 weeks after SCI.

    Kezelés: Continuous positive airway pressure (CPAP) therapy

  • Delayed-CPAP therapy groupMár használt kezelés, összehasonlításként

    Individuals diagnosed with moderate-to-severe SRBDs who will start on CPAP therapy at the 5th month after SCI.

    Kezelés: Continuous positive airway pressure (CPAP) therapy

  • Non-CPAP therapy groupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Individuals who are diagnosed with no or mild SRBD.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
A regiszteradat frissítve
2024. december 11.