Chinese Longitudinal and Systematic Study of Bioplar Disorder
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- First Affiliated Hospital of Zhejiang University
- Hol
- Hangzhou (Kína)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 10 000 fő, tervezett
- Kezdés
- 2021. nov. 1.
- Várható befejezés
- 2026. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Escitalopram Oxalate Tablets
- Quetiapine Fumarate Tablets
- Lurasidone
- A regiszteradat frissítve
- 2022. október 17.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 16-65 éves, major depresszióban vagy bipoláris zavarban szenvedő, depressziós epizódban lévő embereket keres, akiknek mindkét biológiai szülője han nemzetiségű.
- Életkor
- 16-65 év
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Major depressziós zavar (MDD) vagy bipoláris zavar (BD) depressziós epizódja, a DSM-5 diagnosztikai kritériumai szerint.
- Korábbi kezelés
- A csatlakozás előtti 1 hónapban nem szedhetett immunmoduláló szert, antidepresszánst, antipszichotikumot vagy hangulatstabilizálót. Korábban nem kaphatott ECT-t. Az elmúlt 1 hónapban nem lehetett légúti, húgyúti vagy emésztőrendszeri fertőzése.
A részvétel fő kizáró okai
- Skizofrénia spektrumú zavar, demencia, vagy más memória- és gondolkodási zavar
- Kábítószer- vagy alkoholfogyasztás okozta mentális zavar
- Súlyos testi vagy immunrendszeri betegség, például cukorbetegség, szívbetegség, máj- vagy vesebetegség
- Súlyos öngyilkossági gondolatok vagy viselkedés, illetve súlyos izgatottság
- Várandós vagy szoptató nők, illetve gyermeket tervező nők
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Both biological parents are Han nationality
- Aged 16-65
- The subjects met the clinical diagnostic criteria of DSM-5 for depressive episodes of MDD/BD
- Did not take any immunomodulatory preparations within 1 month before enrollment
- No clear history of respiratory tract, urinary system, digestive system infection within 1 month before enrollment
Ki nem vehet részt
- Had received medication (such as antidepressants, antipsychotics, mood stabilizers, etc.) within 1 month before enrollment
- Those with schizophrenia spectrum, neurodevelopmental disorder, dementia, memory impairment or other cognitive impairment that meet the DIAGNOSTIC criteria of DSM-5
- Mental disorders caused by substance abuse (alcohol, drugs, etc.), patients suffering from serious physical diseases and immune system diseases, such as diabetes, thyroid diseases, hypertension, heart disease, liver and kidney dysfunction, autoimmune diseases, etc
- Other conditions that the researcher considers inappropriate for inclusion
- those who had used ECT before enrollment
- Currently have serious suicidal thoughts or behaviors, or serious excitement
- those who cannot follow the doctor's advice or have no guardian
- pregnant or breast-feeding women, or those who plan to become pregnant
- Contraindications to MRI examination
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 16 és 65 év között vagy?
Helyszínek itt: Kína
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityHangzhou, KínaContact: Hu ShaoHuaRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Affective disorders (mainly including major depressive disorder and bipolar disorder) are common, chronic and highly disabling mental disorders, which lack of objective biological markers. It is believed that genetic and environmental factors are involved in the development of affective disorders. Gut microbes can affect the function of brain neural circuits by mediating metabolic, immune, endocrine and autonomic changes along the brain-gut axis. The brain can also regulate intestinal microbes through endocrine, neural structure, neurogenic exosomes and other pathways. Based on the brain-gut axis, this study intends to establish a large cohort of affective disorders, and screen out efficient and convenient biomarkers for clinical diagnosis and efficacy prediction by studying key indicators such as intestinal microbes, serum metabolites and immune indexes, brain-derived exosomes, and brain functional imaging.
A vizsgálat 3 csoportja
- bipolar disorderA vizsgált kezelés
Patients with BD depressive episode received standard treatment with quetiapine fumarate tablets, starting from 50mg/ night, titrated to a therapeutic dose of 300-400mg/ night within 10 days, and maintained treatment for 4 weeks. According to the patient's condition, patients with BD depressive episode could receive another standard treatment with lurasidone, starting from 20mg/ night, titrated to a therapeutic dose of 40mg/ night within 6 days, and maintained treatment for 4 weeks. Adverse reactions and changes in condition of all patients were recorded
Kezelés: Quetiapine Fumarate Tablets és Lurasidone
- major depressive disorderA vizsgált kezelés
MDD depressive episode patients received standard treatment with escitalopram oxalate tablets, starting from 5mg/ day once, titrated to a therapeutic dose of 10-20mg/ day within 1 week, and maintained treatment for 4 weeks
Kezelés: Escitalopram Oxalate Tablets
- healthy controlNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
no interventions
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT05480150: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2022. október 17.