Soluble Fibre Supplementation in NAFLD
A legfontosabb adatok
- Hol
- Hamilton (Kanada)A helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 8 és 17 év közötti, elhízott, zsírmájbetegségben (NAFLD) szenvedő gyerekeket keres. Egy rostkiegészítőt tesztel, amelyet tabletta formájában szednek.
- Életkor
- 8–17 év
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Elhízás (a BMI legalább 2 szórással a WHO referencia-medián felett van) és a NAFLD jelei: az ALT 80 IU/L felett van (a normál felső határ több mint kétszerese), és a klinikai felvételkor zsírmájat találtak.
- Korábbi kezelés
- Jelenleg nem szedhet más rostkiegészítőt. Az elmúlt évben nem szedhetett a májzsírt befolyásoló gyógyszert, például glükokortikoidot, anabolikus szteroidot, tetraciklint, görcsoldót, antipszichotikumot vagy vércukorcsökkentő gyógyszert.
- Biomarker vagy leletérték
- Az ALT 80 IU/L felett van, és a klinikai felvételkor zsírmájat (hepatikus szteatózist) mértek.
A részvétel fő kizáró okai
- 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség
- Nem végezhető el rajta MRI (klausztrofóbia, fém implantátum, friss tetoválás, 300 font feletti testsúly)
- A májbetegségnek más ismert oka is van
- Ismert allergia az OF-INU kiegészítőre
- Heti 7 italnál vagy napi 3 italnál több alkohol
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 8 és 17 év között vagy?
Forrás: NCT05480696: ki vehet részt
Helyszínek itt: Kanada
- McMaster University Medical CenterHamilton, KanadaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- McMaster University
- Azonosító
- NCT05480696
- A regiszteradat frissítve
- 2024. november 12.
- Eredeti leírás
The FIND study will look at the effect of a nutritional mixed fibre supplement, oligofructose and inulin (OF+INU), on children with non-alcoholic fatty liver disease. In this randomized, double- blind controlled trial, subjects will be given a supplement, in the form of oral pills, and will have bloodwork performed, their diets analyzed, and liver fat measured at several timepoints. Liver fat will be measured by using a specialized MRI device located at St. Joseph's Hospital. Subjects will be recruited from the Children's Exercise and Nutrition Clinic.A teljes eredeti leírásKevesebb
The Efficacy of Soluble Fibre Supplementation for the Treatment of Pediatric Non-alcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD)
The FIND study will look at the effect of a nutritional mixed fibre supplement, oligofructose and inulin (OF+INU), on children with non-alcoholic fatty liver disease. In this randomized, double- blind controlled trial, subjects will be given a supplement, in the form of oral pills, and will have bloodwork performed, their diets analyzed, and liver fat measured at several timepoints. Liver fat will be measured by using a specialized MRI device located at St. Joseph's Hospital. Subjects will be recruited from the Children's Exercise and Nutrition Clinic.
Bevonási feltételek: Children ages 8-17 years; Diagnosed with obesity (BMI ≥2 standard deviations above WHO reference median); Enrolled in GHWM Clinic; Clinical evidence of NAFLD (elevation of ALT, greater than 2x upper-limit-of-normal (ULN) [ALT>80 IU/L for 8-17 years of age], and hepatic steatosis measured as part of clinic enrolment).
Kizáró feltételek: Contraindications to having MRI (claustrophobia, metal implant, recent tattoo, weight > 300lbs); Concomitant use of other fibre supplements; Type 1, Type 2 diabetes mellitus (T1DM, T2DM); Presence of another known cause of liver disease; Known allergy or hypersensitivity to OF-INU supplementation; Medications known to affect hepatic fat content, taken within the past year (i.e., glucocorticoids, anabolic steroids, tetracycline, anticonvulsants, antipsychotics, glucose- lowering medications); Self-reported alcohol intake >7 drinks/week or 3 drinks/day.