Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kanada2. fázis

Soluble Fibre Supplementation in NAFLD

A legfontosabb adatok

Ki végzi
McMaster University
Hol
Hamilton (Kanada)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2022. szept. 9.
Várható befejezés
2027. márc.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Fructo-oligosaccharide enriched inulin supplement
  • Maltodextrin
A regiszteradat frissítve
2024. november 12.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 8 és 17 év közötti, elhízott, zsírmájbetegségben (NAFLD) szenvedő gyerekeket keres. Egy rostkiegészítőt tesztel, amelyet tabletta formájában szednek.

Életkor
8–17 év
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Elhízás (a BMI legalább 2 szórással a WHO referencia-medián felett van) és a NAFLD jelei: az ALT 80 IU/L felett van (a normál felső határ több mint kétszerese), és a klinikai felvételkor zsírmájat találtak.
Korábbi kezelés
Jelenleg nem szedhet más rostkiegészítőt. Az elmúlt évben nem szedhetett a májzsírt befolyásoló gyógyszert, például glükokortikoidot, anabolikus szteroidot, tetraciklint, görcsoldót, antipszichotikumot vagy vércukorcsökkentő gyógyszert.
Biomarker vagy leletérték
Az ALT 80 IU/L felett van, és a klinikai felvételkor zsírmájat (hepatikus szteatózist) mértek.

A részvétel fő kizáró okai

  • 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség
  • Nem végezhető el rajta MRI (klausztrofóbia, fém implantátum, friss tetoválás, 300 font feletti testsúly)
  • A májbetegségnek más ismert oka is van
  • Ismert allergia az OF-INU kiegészítőre
  • Heti 7 italnál vagy napi 3 italnál több alkohol

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Children ages 8-17 years
  • Diagnosed with obesity (BMI ≥2 standard deviations above WHO reference median)
  • Enrolled in GHWM Clinic
  • Clinical evidence of NAFLD (elevation of ALT, greater than 2x upper-limit-of-normal (ULN) [ALT>80 IU/L for 8-17 years of age], and hepatic steatosis measured as part of clinic enrolment)

Ki nem vehet részt

  • Contraindications to having MRI (claustrophobia, metal implant, recent tattoo, weight > 300lbs)
  • Concomitant use of other fibre supplements
  • Type 1, Type 2 diabetes mellitus (T1DM, T2DM)
  • Presence of another known cause of liver disease
  • Known allergy or hypersensitivity to OF-INU supplementation
  • Medications known to affect hepatic fat content, taken within the past year (i.e., glucocorticoids, anabolic steroids, tetracycline, anticonvulsants, antipsychotics, glucose- lowering medications)
  • Self-reported alcohol intake >7 drinks/week or 3 drinks/day

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 8 és 17 év között vagy?

Helyszínek itt: Kanada

  • McMaster University Medical CenterHamilton, KanadaContact: Paige Cheveldayoff, BScRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The FIND study will look at the effect of a nutritional mixed fibre supplement, oligofructose and inulin (OF+INU), on children with non-alcoholic fatty liver disease. In this randomized, double- blind controlled trial, subjects will be given a supplement, in the form of oral pills, and will have bloodwork performed, their diets analyzed, and liver fat measured at several timepoints. Liver fat will be measured by using a specialized MRI device located at St. Joseph's Hospital. Subjects will be recruited from the Children's Exercise and Nutrition Clinic.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Oligofructose Inulin SupplementationA vizsgált kezelés

    The intervention group will receive a daily fibre supplementation of (fructo-oligosaccharide enriched inulin, 4g twice daily; Orafti®Synergy1, BENEO), a tasteless white powder contained within a tear-able, partitioned 4g sachet, sprinkled and dissolved in 125 mL of water.

    Kezelés: Fructo-oligosaccharide enriched inulin supplement

  • Maltodextrin SupplementationSzínlelt kezelés, összehasonlításként

    The control group will receive a daily supplementation of carbohydrate placebo (isocaloric maltodextrin), identical in colour, packaging, preparation, and dose (4g, twice daily; C\*Dry MD™,Cargill).

    Kezelés: Maltodextrin

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
The Efficacy of Soluble Fibre Supplementation for the Treatment of Pediatric Non-alcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05480696: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2024. november 12.