A Survey of Brentuximab Vedotin in Pediatric Participants With Hodgkin Lymphoma
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Takeda
- Hol
- Tokyo (Japán)A helyszín megnézése
- Azonosító
- NCT05481437
- JRCT2031220244
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 8 fő, tervezett
- Kezdés
- 2022. aug. 1.
- Várható befejezés
- 2027. júl. 31.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A vizsgált kezelések
- Brentuximab Vedotin
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 13.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A felmérésbe japán gyermekek és tizenévesek kerülhetnek be, akiknek Hodgkin-lymphomájuk van, még nem kaptak rá kezelést, CD30-pozitívak, és Brentuximab Vedotint kapnak AVD-vel együtt.
- Életkor
- A gyógyszer kezdetekor 18 évnél fiatalabb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Hodgkin-lymphoma, amelyet korábban még nem kezeltek
- Korábbi kezelés
- A lymphomára korábban nem kapott kezelést. Brentuximab Vedotint kell kapnia doxorubicin-hidroklorid, vinblasztin-szulfát és dakarbazin (AVD) mellett.
- Biomarker vagy leletérték
- CD30-pozitív
A részvétel fő kizáró okai
- A vizsgált gyógyszer ellenjavallt számára
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Treatment-naive participants
- CD30 positive participants
- Participants treated with the study drug in combination with doxorubicin hydrochloride, vinblastine sulfate, and dacarbazine (AVD)
- Participants aged < 18 years at the start of this drug
Ki nem vehet részt
- Participants with contraindications to the study drug
Helyszínek itt: Japán
- TokyoHospital not named in the registryRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study is a survey in Japan of Brentuximab Vedotin used to treat children or teenagers with Hodgkin lymphoma (HL). The study sponsor will not be involved in how the participants are treated but will provide instructions on how the clinics will record what happens during the study.
A teljes eredeti leírásKevesebb
The main aim of the study is to check for side effects related from Brentuximab Vedotin especially myelosupression, peripheral neuropathy, and lung disorder.
During the study, pediatric participants with HL will take Brentuximab Vedotin injection and AVD treatment (doxorubicin hydrochloride, vinblastine sulfate, and dacarbazine) according to their clinic's standard practice. The study doctors will check for side effects from Brentuximab Vedotin for 26 weeks.
A vizsgálat csoportja
- Brentuximab Vedotin
Participants will receive Brentuximab Vedotin injection 50 mg once every 2 weeks and AVD treatment (doxorubicin hydrochloride, vinblastine sulfate, and dacarbazine).
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Specified Drug Use Surveillance for ADCETRIS Intravenous Infusion 50 mg -Untreated CD30 Positive Hodgkin Lymphoma (Pediatric)
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 13.