Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásos2. fázis

ORACLE: A Long-term Follow-up Study to Evaluate the Safety of GT005 in Participants With Geographic Atrophy Secondary to Age-related Macular Degeneration Treated in a Gyroscope-sponsored Antecedent Study

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Gyroscope Therapeutics Limited
Hol
Dijon és Nantes (Franciaország)Mind a 2 helyszín megnézéseMég 6 másik országban, 30 helyszínen
Állapot
Csak meghívásos
Fázis
2. fázis
Résztvevők
225 fő, tervezett
Kezdés
2022. júl. 12.
Várható befejezés
2028. jún. 2.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • GT005
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 28.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan, időskori makuladegeneráció miatti geográfiai atrófiában szenvedő embereket keres, akik korábbi vizsgálatban már kaptak GT005-öt. A hosszú távú biztonságosságot követik.

Életkor
55 éves vagy idősebb
Nem
Nők és férfiak is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Geográfiai atrófia (GA) az időskori makuladegeneráció (AMD) következtében.
Korábbi kezelés
Korábbi vizsgálatban GT005-öt kellett kapnia: GT005-01 (FOCUS), GT005-02 (EXPLORE) vagy GT005-03 (HORIZON).

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem kapott GT005-öt a korábbi vizsgálatok egyikében sem

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 3 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Able and willing to give written informed consent
  • Received GT005 in an antecedent study, GT005-01 (FOCUS, NCT03846193), GT005-02 (EXPLORE, NCT04437368) and GT005-03 (HORIZON, NCT04566445)
  • Willing to attend study visits and complete the study procedures

Helyszínek itt: Franciaország

Még 6 másik országban, 30 helyszínen

  • Centre Hospitalier Universitaire de DijonDijon, FranciaországNo longer taking part
  • Centre Hospitalier Universitaire de NantesNantes, FranciaországNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate the long-term safety of GT005 in participants with Geographic Atrophy (GA) secondary to AMD who have been treated in an antecedent study.

A vizsgálat csoportja

  • GT005A vizsgált kezelés

    GT005 is a gene therapy for GA and is a recombinant adeno-associated viral serotype 2 (AAV2) vector encoding for human complement factor I. GT005 was administered to all participants in an antecedent study prior to enrollment in ORACLE and GT005 is not administered in the ORACLE study

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 28.