Befejeződött3. fázis
Study of the Safety and Immunogenicity of Long-term GNR-069 Therapy in ITP Patients
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- AO GENERIUM
- Hol
- Oroszország13 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 160 fő vett részt
- Kezdés
- 2022. márc. 28.
- Befejezés
- 2024. ápr. 3.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- GNR-069
- A regiszteradat frissítve
- 2024. június 21.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év – 75 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 4 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Completion of participation in the study RMP-ITP-III while maintaining the clinical effectiveness of romiplostim therapy
Ki nem vehet részt
- Hypersensitivity to the components of the study drug or E. Coli proteins
- Any diseases and conditions that, in the opinion of the Investigator, may hinder the patient's participation in the study
- Pregnancy or breastfeeding
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
It is a phase III extension study to assess safety and immunogenicity of long-term therapy with GNR-069 in patients with idiopathic thrombocytopenic purpura
A vizsgálat csoportja
- GNR-069A vizsgált kezelés
Weekly subcutaneous injections of GNR-069 in the individually titrated dose.
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Extension Study of Long-term Safety and Immunogenicity of GNR-069 Patients With Idiopathic Thrombocytopenic Purpura Who Completed Phase 3 RMP-ITP-III Clinical Trial
- A regiszteradat frissítve
- 2024. június 21.