Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásosFázis nélkül

Seville Cohort of People at Substantial Risk for HIV Infection on Pre-exposure Prophylaxis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
Hol
Seville (Spanyolország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Résztvevők
500 fő, tervezett
Kezdés
2020. jan. 1.
Várható befejezés
2030. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 4 csoport
A vizsgált kezelések
  • Tenofovir Disoproxil Fumarate 300 MG Oral Tablet
A regiszteradat frissítve
2023. szeptember 22.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik nem HIV-fertőzöttek, de szexuális úton nagy a HIV-fertőződés kockázatuk, és TDF/FTC-vel kezdenek PrEP-et.

Életkor
18 évnél idősebb.
Nem
Minden nem. A leírás megnevezi a férfiakkal szexuális kapcsolatot tartó férfiakat, a transznemű személyeket és a prostitúcióval foglalkozó nőket.
A betegség stádiuma
HIV-negatív vérvizsgálat alapján (EIA és Western-Blot). Szexuális úton nagy a HIV-fertőződés kockázata: az elmúlt évben legalább kettő teljesül ezek közül: több mint tíz különböző szexuális partner; óvszer nélküli anális közösülés; kábítószer használata óvszer nélküli szex megkezdéséhez vagy fenntartásához; többször alkalmazott expozíció utáni profilaxis; legalább egy bakteriális nemi úton terjedő fertőzés. Az a prostitúcióval foglalkozó nő is részt vehet, aki nem vagy nem rendszeresen használ óvszert.
Biomarker vagy leletérték
Negatív HIV-teszt (EIA és Western-Blot).

A részvétel fő kizáró okai

  • 60 ml/perc alatti glomeruláris filtrációs ráta.
  • Krónikus hepatitis B, az igény szerinti PrEP esetén.
  • TDF-re és/vagy FTC-re adott allergia.

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • HIV negative as demonstrated by negative HIV serology as determined by EIA and Western-Blot
  • Older than 18 years
  • At high risk of acquiring HIV infection by sexual transmission
  • MSM and transsexual persons who met at least two of the following criteria during the year prior to visit:
  • More than ten different sexual partners
  • Anal sexual intercourse without using a condom
  • Consumption of drugs in order to establish and/or maintain sexual relations without condom
  • Administration of post-exposition prophylaxis in various occasions de profilaxis post- exposición en varias ocasiones
  • At least one bacterial STI
  • Women who prostitute themselves with no or irregular use of a condom. -Start daily or on-demand PrEP with TDF/FTC
  • Give their written informed consent to participate in the cohort and its substudies

Ki nem vehet részt

  • For on-demand PrEP: diagnosis of chronic hepatitis B
  • Allergic to TDF and/or FTC
  • Glomerular filtration rate <60 ml/min

Helyszínek itt: Spanyolország

  • Virgen del Rocio University HospitalSeville, SpanyolországNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Pre-exposure prophylaxis (PrEP) based on tenofovir represents a considerably new preventive intervention that has shown to significantly decrease the number of HIV infections while it enables early diagnosis of HIV and other sexually transmitted diseases (STI).

A teljes eredeti leírásKevesebb

In Southern Spain, the target population to receive PrEP are men who have sex with men (MSM) with a history of STI and who pursue high-risk sexual practices regarding the acquisition of HIV, including an elevate number of sex partners, no or inconsistent condom use and the use of specific recreational drugs in the context of sexual activity ("chemsex").

Despite the benefits of PrEP use, it must be taken into consideration that risk compensations that may facilitate the acquisition of other STI may occur, including a higher implementation of risk practices and an increase in the number of partners, which is made easy as various social networks designed for this purpose are available nowadays.

In order to better understand the benefit/drawback ratio, accurate data of a population using PrEP under real-life conditions, with densely scheduled follow-up and well-characterized (socio-)demographic parameters, sexual behaviour and STI are warranted.

A vizsgálat 4 csoportja

  • Men who have sex with men

    Men who have sex with men at substantial risk for HIV infection due to high-risk sexual habits

    Kezelés: Tenofovir Disoproxil Fumarate 300 MG Oral Tablet

  • Transgender women

    Transgender women at substantial risk for HIV infection due to high-risk sexual habits

    Kezelés: Tenofovir Disoproxil Fumarate 300 MG Oral Tablet

  • Sex workers

    Sex workers at substantial risk for HIV infection due to high-risk sexual habits

    Kezelés: Tenofovir Disoproxil Fumarate 300 MG Oral Tablet

  • HIV-uninfected people at substantial risk for HIV infection (other)

    All HIV-uninfected people at substantial risk for HIV infection due to any other reason, including having an HIV-positive life partnerwith an HIV-positive life partner

    Kezelés: Tenofovir Disoproxil Fumarate 300 MG Oral Tablet

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Study to Evaluate Clinical Benefits and Drawbacks of Antiretroviral Drugs as Pre-exposure Prophylaxis to Prevent HIV Infection Under Real-life Conditions Among Persons Who Pursue High-risk Sexual Practices: The Seville HIV PrEP Cohort
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2023. szeptember 22.