Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: HollandiaFázis nélkül

Triple Therapy Convenience by the Use of One or Multiple Inhalers and Digital Support in Chronic Obstructive Pulmonary Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Franciscus Gasthuis
Hol
Rotterdam (Hollandia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
300 fő, tervezett
Kezdés
2022. dec. 13.
Várható befejezés
2026. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoport
A vizsgált kezelések
  • single-inhaler triple therapy (Trimbow)
  • E-health application: Curavista app & FindAir e-device
  • multi-inhaler triple therapy (Qvar + Bevespi)
A regiszteradat frissítve
2025. augusztus 21.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtt COPD-s betegeket keres, akiknek hármas inhalációs kezelésre van szükségük, és van okostelefonjuk. Egy inhalátor és több inhalátor használatát hasonlítja össze, applikációs támogatással és anélkül.

Életkor
40 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül mindenki csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Legalább 1 éve fennálló COPD-diagnózis, és a kezelőorvos szerint hármas terápiára van szükség. Az asztma nem lehet a fő betegség.
Korábbi kezelés
Jelenleg hármas terápiát kap, vagy kettős terápiáról lépnek feljebb. Az elmúlt hat hónapban nem használt COPD-hez e-health applikációt. Nem használ porlasztott hörgőtágítót.

A részvétel fő kizáró okai

  • Az asztma a fő betegség
  • Az elmúlt hat hónapban COPD-hez használt e-health applikációt
  • Porlasztott hörgőtágítót használ
  • Nem tud elég jól hollandul az applikáció elolvasásához és megértéséhez (családtag segíthet)
  • Terhes vagy szoptat, vagy teherbe eshet, és nincs nagyon hatékony fogamzásgátlása

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Clinical diagnosis of COPD for at least 1 year before the screening visit
  • Aged 40 years and older
  • An indication for triple therapy according to the treating physician (following the GOLD guideline 2021(2)). Could be step-up from dual therapy or currently receiving triple therapy (both MITT and SITT)
  • Owner of mobile device compatible with e-device app with access to internet (Android or iOS)
  • Willing to provide written informed consent
  • Current or ex-smoker

Ki nem vehet részt

  • Patients with any other therapy that could interfere with the study drugs (according to the investigator's opinion)
  • Asthma as the predominant disease according to the investigator's opinion, a past history of asthma is allowed
  • Inability to comply with study procedures or with study treatment
  • Insufficiently skilled in the Dutch language to be able to read and understand the app. Help by third party (family members) is allowed
  • Use of e-health application for COPD in the past six months
  • Use of nebulized bronchodilators, for example via pari boy
  • Pregnant or lactating women and all women physiologically capable of becoming pregnant unless they have highly effective contraceptive
  • Patients mentally or legally incapacitated, or patients accommodated in an establishment as a result of an official or judicial order
  • Patients without the capability to complete the questionnaires

Helyszínek itt: Hollandia

  • Franciscus Gasthuis & VlietlandRotterdam, HollandiaContact: Liz Cuperus, DrsRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

TRICOLON is an investigator initiated, prospective, interventional, open-label, randomized, real-world, multi-centre, 3-arms study in the Netherlands. The primary objective is to investigate in COPD patients if single-inhaler triple therapy (SITT) is superior to multi-inhaler triple therapy (MITT) in terms of adherence to inhaled corticosteroids (ICS) therapy and to investigate if SITT with e-health support is superior to MITT and SITT without e-health support.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Control groupEgyéb csoport

    multi-inhaler triple therapy (Qvar and Bevespi)

    Kezelés: multi-inhaler triple therapy (Qvar + Bevespi)

  • Intervention group 1Egyéb csoport

    single-inhaler triple therapy (Trimbow)

    Kezelés: single-inhaler triple therapy (Trimbow)

  • Intervention group 2Egyéb csoport

    single-inhaler triple therapy (Trimbow) + e-health applications

    Kezelés: single-inhaler triple therapy (Trimbow) és E-health application: Curavista app & FindAir e-device

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. augusztus 21.